香港以全新跨境資料通道，為科學創新踏出大膽一步
香港當局正準備於明年推出一條創新的專用通道，讓中國內地的敏感生物樣本和資料得以跨越香港與深圳之間的創新合作區。創新科技及工業局局長孫東在一個電視節目中宣布這項計畫，並表示當局已明確界定可透過這條新通道的特定遺傳資源與敏感資訊範圍。
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這項計畫是香港與中國內地跨境科學合作的一項重大進展，回應現代生物研究的一項主要挑戰：在不同監管司法管轄區之間共享敏感遺傳與生物資料並不容易。這條專用通道預計將加速遺傳學、精準醫療和生物科技等關鍵領域的研究，並有望讓香港及周邊地區成為全球生命科學創新的領先地區。
孫東強調，落實計畫將會「在明年有不少企業進駐並開始正式運作時適時推出」。目標是讓各行各業的敏感資料，不限於個人資料，都能「在不影響國家安全的前提下，有序、安全地」進入河套園區。這種在科學進展與安全考量之間審慎求取平衡的做法，反映了兩地生物資料監管環境的複雜性。
河套創新合作區：科學研究新前沿
這條專用通道將設於河套深港科技創新合作區。中國「十四五」規劃將這項策略性計畫定位為粵港澳大灣區內推動科技創新與高質量發展的世界級樞紐。這個雄心勃勃的合作區包括位於落馬洲河套地區、面積87公頃（215英畝）的香港園區，以及深圳一側相鄰、面積302公頃的用地，形成一座橫跨兩地邊界的大型研究與開發園區。
落馬洲河套地區的選址尤其重要，因為它位於香港與深圳的實際邊界，是跨境科學合作的理想地點。這種地理位置有利研究人員在兩個創新樞紐之間往來；透過這條新通道，敏感生物資料也能在兩地之間流通。合作區旨在結合香港與深圳的互補優勢：香港擁有世界級研究機構、國際聯繫網絡和完善的監管環境，深圳則具備製造能力、科技基礎設施和快速發展的創新生態系統。
河套合作區的發展是香港北部都會區整體策略的一部分，該策略旨在將香港北部轉型為創新科技重鎮。這項雄心勃勃的發展計畫力求創造新的經濟機遇、鞏固香港在大灣區的角色，並使香港經濟不再過度依賴金融和專業服務等傳統產業。
跨境共享資料的科學需求
隨著科學研究日益仰賴合作與大量資料，高效跨境共享生物資料的需求也愈發迫切。現代生物研究往往需要大型資料集，涵蓋遺傳資訊、細胞代謝研究，以及來自不同族群的臨床資料。在維持適當安全與隱私保障的同時，讓這些敏感資訊能跨境順暢共享，對深化科學認知及開發新療法至關重要。
例如，細胞鋅代謝是一項重要的生物過程，與癌症、神經退化性疾病及自體免疫疾病等多種疾病有關。若能在香港與中國內地的研究機構之間共享遺傳和臨床資料，相關研究將可大為受益。這類研究需要複雜分析鋅轉運蛋白與金屬硫蛋白在細胞層面的作用、其調控失常如何促成疾病，以及如何透過治療方式加以調節。新的資料通道可讓香港與中國內地研究人員安全合作，促進這類前沿研究。
同樣地，整合多組學資料庫以研究極端環境下的適應，也會產生大量敏感生物資料，必須由跨境研究團隊安全共享。例如，香港科技大學與內地機構合作進行的深海研究，便涉及此類資料。新的專用通道可簡化這一流程，在維持適當安全規範的同時減輕行政負擔。
生物資料共享之所以複雜，還可從跨境傳輸相關資訊所受的繁複監管架構看出。香港目前對多種生物材料的進口設有全面規管，包括動物屍體、產品、傳染性物品及藥劑製品。這些規定由多個政府部門執行，包括漁農自然護理署、衛生署及香港海關，旨在維護公眾健康、安全與保安，同時促進正當的科學及醫學研究。
實施架構：「綠色通道」與「白名單」制度
據報導，這條專用通道將採用「綠色通道」與「白名單」制度，讓樣本和資料得以在落馬洲與深圳的創新樞紐之間流通。這種做法意味著，符合嚴格安全與科學標準的核准機構及計畫，可適用更精簡的監管程序。白名單制度可能會列出預先獲准使用專用通道的特定研究機構、公司或計畫，在維持監督和安全管控的同時減少行政延誤。
「綠色通道」概念則意味著符合資格的生物資料傳輸可採取快速審批程序，或可近乎即時地共享有時效性的研究資訊。對於需要迅速共享資料以照護病患或應對新興公共衛生挑戰的臨床研究合作而言，這項安排尤其有價值。
落實這套制度需要香港與中國內地監管機關審慎協調，確保標準一致並採取適當的安全規範。此外，還需要建置新的技術基礎設施，讓敏感生物資料能安全跨境傳輸，同時保障隱私並維持資料完整性。這類基礎設施可能包括專用資料傳輸線路、加密系統，以及確保遵守所有適用規定的監控工具。
預計這條專用通道初期將聚焦於當局已明確界定的特定遺傳資源與敏感資訊。這種以特定範圍為起點的做法，有助於在建立互信、完善程序的同時逐步擴大制度適用範圍。長遠而言，准許傳輸的資料類型可能擴大，納入更多敏感生物資訊，並可能從遺傳資源延伸至其他類型的生物醫學資料。
安全考量與法規遵循
在專用資料通道的設計與實施過程中，安全與法規遵循是首要考量。生物資料，尤其是遺傳資訊，因可能涉及個人隱私、國家安全及商業利益，被視為高度敏感。因此，這條通道必須具備完善的防護措施，避免未經授權存取、資料外洩，或傳輸資訊遭到濫用。
香港現有的監管架構為這些安全措施奠定基礎。目前香港對生物材料及傳染性物品進口設有嚴格管制，須取得衛生署許可。這些規定旨在維護公眾健康與安全，同時讓正當的科學及醫學研究得以進行。新的專用通道可能會以現有管制為基礎，再加入針對數位資料傳輸獨特挑戰的額外措施。
從中國內地的角度來看，這條專用通道必須遵守國家資料安全法律，以及規管敏感遺傳資源出口的規定。中國已逐步加強對遺傳資料蒐集、儲存與共享的管制，尤其是涉及人體或瀕危物種的資料。專用通道必須在符合這些要求的同時，促進正當的科學合作。
在科學開放與安全考量之間取得平衡，反映全球更廣泛的趨勢：各國政府日益嚴格審視敏感領域的跨境資料流動。若香港的計畫成功，或可成為不同司法管轄區如何在維持適當安全管控、尊重國家主權的同時合作進行科學研究的示範。
更廣泛的策略背景：北部都會區與大灣區發展
理解這條生物資料專用通道，必須放在香港作為大灣區一部分的整體發展策略中。涵蓋河套合作區的北部都會區計畫，代表香港空間與經濟發展思維的根本轉變，重心從傳統市區轉向與深圳接壤的北部地區。這項策略旨在打造新的經濟增長動力，尤其著重創新科技，同時回應住屋需求並提升生活質素。
大灣區計畫涵蓋廣東省九個城市，以及香港和澳門，旨在打造一個聯繫更緊密、協調發展、共享繁榮的整合經濟區。在此背景下，香港的角色日益著重於發揮研究與開發、金融及專業服務方面的優勢；區內其他城市則聚焦製造業、科技應用及創新商業化。
這條生物資料專用通道與此願景高度契合，讓香港能發揮研究實力，同時連結中國內地廣大的市場、資源與人才。透過促進敏感生物資料順暢流通，這條通道有助打造橫跨大灣區、真正整合的創新生態系統，並具備與全球其他領先生物科技聚落競爭的潛力。
從經濟角度來看，這項計畫支持香港經濟擺脫對金融與專業服務等傳統產業的依賴，朝多元化發展。香港已意識到發展新經濟增長動力的重要性，並將創新科技列為優先領域。在此背景下，生物科技與生命科學產業尤其重要；這些產業雖需要大量研究與開發投資，但也具備可觀的回報潛力。
國際觀點與比較做法
香港的生物資料專用通道，是針對中國政治背景下跨境合作特定挑戰所採取的獨特應對方式；但它也處於全球各地日益努力促進國際科學資料共享、同時管理安全疑慮的大環境中。不同地區已採取多種做法，在相互競爭的需求之間尋求平衡。
例如，歐盟《一般資料保護規則》（GDPR）對個人資料傳輸至歐盟境外訂下嚴格規則，其中也包括科學研究的特別規定。類似地，美國對與外國機構共享某些類型的敏感技術與資料實施多項限制，同時也透過美國國家衛生研究院的全球衛生計畫等方案，推動國際科學合作。
其他領域的跨境合作研究，例如深圳與香港之間的交通系統研究，可為生物資料通道的發展提供方法上的參考。對跨境通勤模式的研究指出，高效系統與減少障礙有助促進不同司法管轄區之間的融合。這些研究結果凸顯，簡化資料共享流程可能對香港與中國內地的科學合作帶來重大影響。
香港的計畫也反映亞洲更廣泛的趨勢：各國日益尋求在國際科學合作的益處與資料主權、安全疑慮之間取得平衡。新加坡和南韓等國已建立完善架構，在支持生物科技與人工智慧等領域創新的同時，管理跨境資料流動。
未來展望：對香港科學生態系統的影響
若這條生物資料專用通道成功落實，將可能對香港的科學生態系統及其在全球研究網絡中的地位帶來深遠影響。透過與中國內地研究人員更有效合作，香港機構可取得規模更大、組成更多元的病患群體資料、專門臨床資料及互補專業知識，大幅提升研究能力。
合作加強後，可能加速多個生物醫學研究領域的進展，從亞洲族群較常見的罕見疾病，到需要跨境協調應對的傳染病，都包括在內。快速、安全共享遺傳資料的能力，也可加快開發適用於亞洲族群的精準醫療方案，讓香港有望在這個新興領域取得領先地位。
從商業角度來看，這條專用通道可提升河套合作區對生物科技及製藥公司的吸引力，讓有意在區內進行研究與開發的企業更願意進駐。透過降低資料共享的監管障礙，合作區可成為臨床試驗、基因體研究，以及開發針對亞洲族群常見疾病的新療法的首選地點。
這項計畫也可能深化香港大學與研究機構和中國內地同業的合作關係。合作形式多元，可包括共同研究計畫、共用設施、協調學術課程及人才交流。長遠而言，這類合作有助打造橫跨大灣區、真正整合的研究社群；香港則可發揮國際樞紐的核心作用，連結中國內地與全球科學網絡。
展望更長遠的未來，這條生物資料專用通道可作為試點，為金融服務、人工智慧或先進製造等涉及敏感資料的其他領域提供參考。落實通道過程中累積的技術與監管經驗，或可為建立更全面的跨境資料共享架構提供依據，在維護適當安全與隱私保障的同時，支持香港經濟多元化發展。
重點摘要
- 香港將於明年推出專用通道，讓中國內地的敏感生物樣本與資料得以進入河套深港科技創新合作區
- 計畫採用「綠色通道」與「白名單」制度，在維持安全管控的同時簡化資料共享流程
- 當局已界定可透過通道傳輸的特定遺傳資源與敏感資訊範圍
- 河套合作區包括位於落馬洲河套地區、面積87公頃的香港園區，以及深圳一側面積302公頃的用地
- 中國「十四五」規劃將合作區定位為大灣區內推動科技創新的世界級樞紐
- 計畫旨在讓各行各業的敏感資料「在不影響國家安全的前提下，有序、安全地」進入河套園區
- 這項發展是香港北部都會區整體策略的一部分，旨在將香港北部轉型為創新科技中心
- 這條通道可望加速遺傳學、精準醫療及生物科技等關鍵領域的研究
- 計畫落實需要香港與中國內地監管機關審慎協調
- 這項計畫或可成為不同司法管轄區在維持適當安全管控的同時合作進行科學研究的示範
