從工廠到生技實驗室：重慶押注新藥
中國西南部以重工業聞名的特大城市重慶，已提出雄心勃勃的計畫，力求在生命科學價值鏈中向上發展。市政府希望到 2027 年，每年核准一至三款全球首創新藥。藍圖規劃建立三個產業聚落，串聯企業、大學與研究機構，並加快從藥物發現到病患用藥的進程。這項計畫是中國推動科技自主的全國行動之一，目標是強化國內藥物發現、開發與製造能力。
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中國正擬定下一個五年計畫（2026 至 2030 年），重點聚焦戰略科技與醫療保健。全國各城市都在這項發展中找尋定位。合肥正發展電動車產業，深圳投入人工智慧，杭州則布局機器人與先進製造。重慶長期以來是製造業基地，去年監管機關核准當地首款治療乾癬的 1 類創新藥，展現轉型意圖。依據國家藥品監督管理局的用語，1 類新藥是具有明確結構、藥理作用經證實且臨床價值明確，並且尚未在全球任何地方上市的新化合物。
新計畫的承諾
重慶市公布的 25 項政策措施，涵蓋藥物全生命週期的各項支持工具，包括資金與稅務支持，以及臨床研究、檢測和製造共用平台。計畫也旨在整合資料、採購與醫院用藥，讓具潛力的療法在不犧牲安全標準的前提下加速發展。
市府官員將這項工作定位為補足核心技術缺口、加快產品開發時程的行動。市政府在公告中強調了發展方向，表示：
聚焦創新藥核心技術突破，加快產品研發，持續優化產業創新體系。
監管目標與時程
重慶的藍圖將政策意圖轉化為產業界可據以規劃的明確目標：
- 到 2027 年，每年核准上市一至三款創新藥。
- 打造三個創新藥產業聚落，整合研發資源並促進技術移轉。
- 由高品質企業、研究機構與大學在產業聚落建設中擔任領導角色。
- 支持掌握藥物發現、遞送與製造等環節的核心技術。
- 透過共用基礎設施與服務平台，加快從實驗室到臨床的進程。
健保給付與市場准入如何推動
突破性藥物要真正送到病患手中，支付制度也必須配合調整。重慶已推出措施，讓醫療保險、醫院藥品清單與數位工具配合市府的創新目標。醫療保險部門將與創新藥開發商保持直接溝通，並引導業者參與國家基本醫療保險藥品目錄談判。臨床價值高的產品可獲推薦，納入地方快速審查計畫的給付範圍。指定醫院可依臨床需求將部分新藥納入藥品清單，再透過醫院藥局及符合資格的零售藥局供藥；這種模式通常稱為「雙通道」。重慶也計畫運用電子處方平台，讓病患可在線上購買納入給付的藥品，並順利完成結算。
對病患與醫院的重要性
給付規則會影響新療法的採用速度。若新療法迅速納入給付，病患自付費用便會降低，醫院的使用率也會提高。重慶還計畫改善疾病診斷關聯群組（DRG）支付機制。這套制度依病患病情支付醫院固定金額，而非逐項計費。更完善的 DRG 設計，有助鼓勵採用能減少併發症、縮短住院時間的有效療法。政策措施也要求引導創新藥品清單所列藥品的市場價格，使醫院更容易編列預算，也讓企業在規劃上市與擴大產能時掌握明確訊號。
從乾癬生物製劑到持續擴大的研發管線
這股發展動能並非從零開始。2024 年，重慶智飛生物製藥的當地團隊取得一款注射療法的核准，用於治療中重度乾癬，標靶為 IL-17A。這款 1 類新藥是在中國發現並開發的新化合物。官員指出，這項核准代表中國複雜生物製劑的自主能力有所提升，也有助於降低先進療法對進口藥品的依賴。
位於巴南區的重慶國際生物城，已成為相關活動的重要基地。地方領導人表示，當地正打造涵蓋研究、開發、製造與臨床應用的整合生態系。智睿生物醫藥產業園已吸引大型專案，據報投資額達 130 億元，帶動相關領域超過 130 個計畫進駐。重慶共有 15 家上市藥企與 271 家高新技術企業。產業聯盟於 2024 年年中成立，旨在整合資源、協調標準並共享資料。官員訂下目標，希望到 2027 年，重慶國際生物城吸引超過 200 家企業進駐，產業規模超過 1,500 億元。
相關專案也涵蓋皮膚科以外的領域。重慶本土企業科潤生物製藥表示，該公司正推進重組人神經生長因子眼藥水的研發，旨在促進角膜神經修復。公司也在開發重組羧肽酶 G2 注射劑，目標是在保留抗癌效果的同時降低化療毒性。這些例子顯示，眼科與腫瘤領域的研發管線正逐步擴大；這兩個領域未被滿足的醫療需求龐大，而中國相關技術平台近年來也迅速成熟。
1 類新藥的獨特之處
1 類新藥代表全球首創、尚未上市的產品。取得此分類需要完整的化學、製造與品質管制資料，以及充分的臨床數據。這項認定對企業、投資人與醫院都很重要，因為它代表產品在新穎性與臨床價值方面達到高標準，而非僅是既有療法的小幅改良。
西部生物醫藥走廊串聯實驗室與臨床
重慶的布局與更廣泛的區域策略相呼應。重慶正與鄰近的四川共同打造西部生物醫藥創新走廊。學界與臨床領域領導者表示，到 2025 年將推動超過 100 項合作專案，目標是加快創新成果轉化為病患照護。在這項布局的核心，是金鳳實驗室，也是中國西部規模最大的獨立生命科學與健康研究中心。病理檢測與診斷聯合重點實驗室集結頂尖醫院與大學的專家，串聯超過 300 名專家。
人工智慧提升速度與精準度
數位工具也是這條走廊的重要組成。當地研究團隊表示，在運用人工智慧偵測早期肺癌、分類腫瘤，以及透過空間多體學資料分析腫瘤微環境方面已有進展。全新的數位切片掃描系統已透過重慶市智慧醫療設備創新目錄推向市場。研究人員表示，實驗中的動物病理 AI 系統可自動辨識組織切片中的腫瘤區域，縮短檢視時間並降低人為錯誤風險。在試辦場域中，過去約需一小時的術中影像檢查，如今約五分鐘即可完成，有助外科醫師及時作出決策。
金鳳實驗室領導人、成都某腫瘤研究所所長徐川教授，以簡單的話形容跨城市合作：
1+1>2。
合作專案、共享資料資源與多中心臨床試驗，正為兩座城市搭起實用橋梁，連結實驗室研究與真實世界的醫療照護。
製造與品質系統奠定產業基礎
藥物創新若無法依照嚴格標準大規模生產，就難以發揮作用。重慶的產業基礎有助於克服這項挑戰。博騰製藥長壽廠區是符合藥品優良製造規範（GMP）的小分子原料藥生產設施，設有 11 座全天候運作的廠房，反應器處理量從小批次到數公噸不等。廠區能處理複雜化學製程，包括低至攝氏零下 90 度的低溫操作、高溫反應、最高達 60 巴的氫化反應，以及連續流製造。廠區品質系統已通過多個監管機關的查核，包括國家藥品監督管理局、美國食品藥物管理局、日本醫藥品醫療機器綜合機構、世界衛生組織與歐洲藥品管理局。
對生技製藥開發商而言，若能找到兼具規模、品質與監管準備度的合作夥伴，便可縮短從臨床概念驗證到商業供貨的時程。這也有助於規劃中的產業聚落進行技術移轉，是重慶推動候選藥物從實驗室走向穩定且符合法規生產的重要環節。
國際企業看好中國發展動能
全球藥廠愈來愈將中國視為科學創新的來源，以及期待更快取得新療法的市場。合作夥伴關係、在地育成機構與近乎同步上市已相當普遍。業界主管指出，營商環境改善與在地人才充足，是擴大合作的原因。
武田藥品工業資深副總裁兼武田中國總裁單瑋（Sean Shan）曾形容，中國是全球數位健康創新樞紐。他表示，這項機會來自市場規模、完善的數位基礎設施，以及科技與醫療保健領域活躍的合作夥伴。
我們相信，中國在數位轉型方面擁有相當獨特的機會。
重慶也透過產業活動提升能見度。2025 年春季中國國際製藥機械博覽會在重慶開幕，吸引來自 24 個國家與地區的 1,686 家參展商，在占地 18 萬平方公尺的展區內展出，15 個展館全數開放。生物製藥設備專區展示超過 100 家企業的最新進展。會議議程涵蓋合成生物學與生物製造，買家團與供應商媒合活動則凸顯市場對新平台與設備的實際需求。這類活動進一步鞏固重慶在中國全國網絡中的地位，串聯研究、製造與市場准入。
接下來的挑戰
重慶的目標並不容易達成。新藥需要多年研究、多階段臨床試驗，以及謹慎擴大製造規模。人才競爭激烈，尤其是資深臨床開發主管、法規專家與生物製程工程師。企業還必須管理複雜供應鏈、保護數位健康計畫中的資料，並因應影響跨境研究與授權的出口管制和投資審查。
政策制定者也面臨如何讓醫院的誘因與創新接軌的課題。疾病診斷關聯群組支付必須鼓勵有效療法，同時抑制不必要的支出。定價與給付決策則需要在可近性與永續性之間取得平衡。能否成功，關鍵在於城市產業聚落是否能妥善協調試驗、產出高品質證據、符合全球品質標準，並打通國內與海外市場的銷售管道。
重點整理
- 重慶目標是在 2027 年前，每年取得一至三款新藥核准，並打造三個創新藥產業聚落。
- 市府的 25 項計畫串聯資金、共用平台與醫院用藥，加速產品從實驗室走向病患，同時維持安全標準。
- 醫療保險措施包括協助參與國家藥品目錄談判、推動雙通道供藥及建置電子處方平台。
- 當地創新發展逐漸升溫，一款標靶 IL-17A 的乾癬生物製劑已獲核准，另有數十款候選藥物進入臨床階段。
- 川渝生物醫藥走廊計畫在 2025 年前推動超過 100 項合作專案，並運用 AI 提升診斷速度與準確度。
- 製造優勢包括可處理複雜化學製程的 GMP 廠區，以及通過多個主要國際監管機關查核的品質系統。
- 全球藥廠看好中國的成長潛力與科學創新，合作與投資持續增加。
- 主要挑戰包括人才、漫長的開發週期、審慎制定價格與給付政策，以及符合嚴格的品質與資料標準。
