六項早期癌症計畫促成重大授權交易
信達生物已與德國勃林格殷格翰簽署協議，涵蓋六項實驗性癌症計畫，包含3.58億美元的簽約金及近期款項，以及最高可達70億美元、與未來里程碑掛鉤的額外款項。若產品最終上市，還將另行支付權利金。
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這項協議於11月4日公布後，信達生物股價在香港上漲8.5%，報每股5.59港元。協議讓勃林格殷格翰取得選擇權，可取得採用兩種癌症治療方式的計畫權利：抗體藥物複合體，將強效藥物帶往癌細胞；以及T細胞銜接器，協助免疫細胞攻擊腫瘤。
六項計畫目前都處於臨床前階段，也就是仍在研究、尚未進入人體試驗。信達生物將主導早期開發。計畫達到雙方約定的臨床里程碑後，勃林格殷格翰可行使授權選擇權；這種分階段安排會隨研究進展逐步擴大承諾。
其中五項計畫來自信達生物全資子公司上海諾誠健華。第六項則來自另一家子公司北京泰德製藥。兩家公司尚未公布這些計畫的標靶、個別分子或預定治療的癌症類型，也未透露達到勃林格殷格翰行使選擇權門檻的里程碑時程。
款項如何計算
這項財務安排分為幾個部分。信達生物可取得3.58億美元的簽約金及近期款項。另有最高70億美元，須視行使選擇權，以及開發、法規和商業里程碑而定。
兩筆金額合計，權利金以外的潛在款項總額為73.58億美元，約73.6億美元。3.58億美元包含簽約時支付的款項與預計近期支付的款項；公告未說明兩者各占多少。
里程碑款是合約約定在特定事件發生時支付的款項。在藥物開發過程中，觸發條件可能涉及臨床試驗進展、藥品主管機關決策或商業成果。兩家公司已說明款項類別，但未公布各計畫的詳細觸發條件。
若產品成功上市，信達生物也將依未來銷售額取得分級權利金，費率最高達兩位數百分比。分級權利金是指依約定的銷售額級距或其他合約條件，適用不同百分比費率。
因此，最終財務成果將取決於未來一系列決策與研究結果。早期實驗必須支持進入人體試驗，臨床研究結果須足以證明值得繼續開發，藥品主管機關也必須核准藥物；商業款項則取決於雙方約定的銷售條件。
藥物權利將由誰掌握？
勃林格殷格翰對六項計畫可能取得的權利各不相同。其中四項計畫的選擇權，涵蓋中國大陸、香港及澳門以外地區的獨家開發、生產與商業化權利；其餘兩項則涵蓋全球權利。
因此，依據四項計畫的授權安排，信達生物將保留中國大陸、香港及澳門的權利。勃林格殷格翰在其他地區將負責藥物開發、生產安排，以及核准產品上市。
選擇權架構讓勃林格殷格翰有明確機會，在計畫達到約定的臨床進展後取得相關權利。信達生物負責六項計畫的早期研究，德國公司則可隨著證據累積，拓展其癌症藥物布局。
對患者而言，這些地區權利安排最終可能決定由哪家公司負責在當地開發及商業化。任何療法都仍須完成相關研究並取得核准，才能上市供患者使用。
兩種鎖定癌症治療標的的方式
抗體藥物複合體（簡稱ADC）將抗體與強效藥物結合。抗體的設計是辨識癌細胞相關的特定標靶，再透過化學連接子與藥物結合；該藥物通常稱為有效載荷。
簡單來說，ADC就像一套藥物運送系統：一部分負責尋找標靶，另一部分則攜帶治療藥物。研究人員必須測試完整藥物能否帶來足夠療效，同時將有害作用控制在可接受範圍內。標靶、有效載荷及化學連接子的選擇，都會影響藥物的作用方式。
T細胞銜接器採取不同的方式。T細胞是免疫系統的一部分，而免疫系統是人體的防禦網絡。這類藥物的設計，是讓T細胞靠近癌細胞，使免疫細胞能夠攻擊癌細胞。
這兩種技術都試圖讓治療更精準，但每一種實驗性藥物都需要各自的安全性與療效證據。試驗必須評估藥物對健康組織及腫瘤的影響；免疫療法還須檢視活化免疫系統可能帶來的風險。
勃林格殷格翰表示，這項合作結合兩家公司的研究能力，以擴大其ADC與T細胞銜接器產品組合。由於六項計畫的標靶及預定用途尚未公開，目前對外說明的是所採用的技術，而非未來可能治療的特定癌症。
從中國市場藥物合作起步
這項新協議延續雙方於2024年4月建立的合作，當時兩家公司同意在中國大陸開發及商業化勃林格殷格翰的腫瘤藥物產品線。合作項目包括brigimadlin、zongertinib及BI 764532。
此後，zongertinib已在中國獲准用於兩種肺癌適應症，並由信達生物負責商業化。適應症是藥物獲准使用的特定範圍，例如治療某種疾病的特定患者族群。
如今雙方合作也朝另一個方向發展。早期合作讓勃林格殷格翰的癌症藥物進入中國大陸市場，納入雙方合作。新協議則讓勃林格殷格翰取得信達生物旗下研究事業所開發藥物的潛在權利，包括國際市場權利。
勃林格殷格翰也於10月在上海設立中國研發中心，以強化早期臨床開發及與外部創新者的合作。11月公布的協議，讓這項布局與兩家中國子公司的六項計畫連結起來。
六項計畫中，五項來自上海諾誠健華
上海諾誠健華提供協議中的六項資產之五，因此是這筆交易研究項目的主要來源。該公司的參與，也讓先前一項國際授權交易成為這次合作背景的一部分。
2024年11月，上海諾誠健華將LM-299的全球權利授權給默克。LM-299是一種針對PD-1與VEGF兩種標靶的抗體。信達生物之後於2025年7月宣布收購上海諾誠健華。因此，與默克的交易早於收購公告。
PD-1參與調節免疫反應，VEGF則有助於促進血管生長。LM-299這類雙特異性抗體的設計，是同時作用於兩種標靶。先前的交易涉及不同於此次勃林格殷格翰選擇權所涵蓋的另一項計畫；後者的六項資產名稱尚未公布。
信達生物董事長謝其潤表示，這項新合作推進公司的國際創新策略，也展現其在新一代腫瘤治療領域的能力。這項協議為該策略建立了具體架構：由集團內部進行早期研究，再由國際合作夥伴接手潛在的後續開發與商業化。
公告背後的里程碑
兩家公司的合作關係及上海諾誠健華的授權歷程，經過多個有日期的事件逐步發展。11月4日的公告發布於上海研發中心10月開幕之後，不過公告內容未說明這兩項事件的年份。
- 2024年4月：信達生物與勃林格殷格翰同意合作，在中國大陸開發勃林格殷格翰的腫瘤藥物產品線。
- 2024年11月：上海諾誠健華將LM-299的全球權利授權給默克。
- 2025年7月：信達生物宣布收購上海諾誠健華。
- 10月：勃林格殷格翰在上海設立中國研發中心。
- 11月4日：兩家公司宣布涵蓋六項臨床前癌症計畫的選擇權與授權協議。
除癌症領域外，信達生物也積極拓展國際授權，包括2026年3月與賽諾菲就rovadicitinib達成協議，以及7月授予阿斯特捷利康TQC3721在中國以外地區的權利。TQC3721是一種治療慢性阻塞性肺病的吸入式實驗性療法。這些交易涉及的藥物與合作夥伴，均不同於此次與勃林格殷格翰的腫瘤藥物協議。
患者與投資人可以如何看待這項交易
患者面前還有多個研究階段。臨床前計畫必須推進至人體試驗，由研究人員評估安全性、劑量及療效。若開發成功，未來有望增加治療選項，但這項協議談的是研究計畫，而非已可開立處方的藥物。
投資人則可先評估較明確的財務架構：3.58億美元簽約金及近期款項、潛在的額外里程碑款，以及產品若產生銷售時可取得的權利金。股價上漲8.5%，反映市場對這套安排的初步反應。
信達生物下一步的商業機會，取決於六項獨立計畫的進展。勃林格殷格翰取得兩種癌症治療技術的選擇權；中國企業則保留其中四項計畫在區域市場的權利，並可透過里程碑款及權利金分享未來產品收益。
重點整理
- 信達生物與勃林格殷格翰的協議涵蓋六項臨床前癌症計畫，其中五項來自上海諾誠健華，一項來自北京泰德。
- 協議包括3.58億美元的簽約金及近期款項，另有最高70億美元的額外里程碑款。
- 未來產品銷售將帶來分級權利金，費率最高達兩位數百分比。
- 計畫達到約定的臨床里程碑後，勃林格殷格翰可行使授權選擇權；其中四項計畫涵蓋國際權利，兩項涵蓋全球權利。
- 兩家公司已在中國大陸合作，zongertinib已獲准用於兩種肺癌適應症。
- 六項新計畫的標靶、預定治療的癌症及開發時程仍未公開。
