日本開始測試以超音波擊碎肝腫瘤的療法
大阪公立大學已展開日本首項針對肝癌的組合式臨床研究，測試組織碎化術（histotripsy）。這項療法利用聚焦超音波產生微小氣泡，以機械方式擊碎腫瘤。截至2026年10月，已有兩名患者接受治療。研究對象為腫瘤直徑不超過3公分的患者，並將評估療法能否安全摧毀目標組織；患者最快可能在隔天出院。
目錄
日本政府的臨床研究登錄資料列出這項研究的首項檢測：治療隔天進行顯影掃描，確認目標病灶是否已液化。研究人員也會記錄不良事件，並評估治療費用與排程。登錄資料顯示，研究預計於2028年6月30日結束。
研究由大阪公立大學醫院專攻肝臟、膽管及胰臟的外科教授石澤武彰（Takeaki Ishizawa）主持。符合資格的患者須罹患肝細胞癌（起源於肝臟的癌症），或是從身體其他部位轉移至肝臟的癌症。
這項療法的吸引力在於其實用性。手術需要切開身體，常見的消融治療則須將針插入腫瘤。組織碎化術從體外發送治療能量。對符合條件的患者而言，這或許能減輕身體負擔、縮短住院時間。
日本這項研究屬於第1至2期，為早期研究，重點在評估短期療效、安全性，以及實際執行治療的可行性。目前這項設備尚未在日本獲准使用，大學希望透過研究，讓它成為另一種治療選項，也包括讓無法接受手術的高齡患者受惠。
超音波氣泡如何摧毀組織
組織碎化術利用聲能擊碎組織，而非以高溫燒灼。專用系統將強力超音波脈衝集中在肝臟內一個小點，在目標組織中產生微小氣泡。
氣泡膨脹後崩解，產生機械作用力，破壞細胞並使目標組織液化。這項技術已在美國巴爾的摩的約翰霍普金斯醫院使用，院方臨床人員表示，產生的物質會成為廢物，之後由人體清除。
日本研究計畫規定，超音波壓力為15至25百萬帕，每次脈衝持續不到10毫秒；能量聚焦於直徑3至6毫米的範圍。1毫秒是千分之一秒，因此這些脈衝非常短暫，且集中在小範圍內。
射頻消融的原理不同。醫師會將細電極插入腫瘤，以熱能殺死組織。微波消融也透過針具傳遞熱能。組織碎化術則依靠超音波在體外產生氣泡，利用氣泡的物理作用力破壞組織。
誰符合大阪研究的參加資格？
大阪研究的登錄資格涵蓋20歲以上、未滿90歲，且罹患肝細胞癌或肝轉移癌的成年人。選定治療的病灶，最寬處不得超過3公分。
醫師也必須能透過腹部超音波檢查看清整個目標病灶。這項要求很重要，因為醫師需要清楚看見預定治療的組織，也要確認超音波能量有合適的路徑抵達病灶。
石澤在美國參加醫學研討會、了解組織碎化術後，擬定了日本的研究計畫。他的團隊已治療兩名患者，並計畫視需要評估更多個案。登錄資料未列出預計收案總數，也未公開前兩名患者的個別結果。
研究人員首先會評估哪些項目
研究的主要療效指標，是治療隔天以顯影電腦斷層掃描檢查病灶的情況。顯影劑能協助醫師在影像中辨識結構與組織。研究人員將確認目標病灶是否已液化。
安全性檢查會記錄不良事件，包括治療後發現的併發症。大學表示，醫療團隊會先檢查是否出血或出現其他問題，再判斷患者能否隔天出院。
研究也會實際評估治療費用與排程。醫院除了要了解療法是否達到即時的生物學目標，也需要掌握如何將這項療法納入照護流程。因此，研究會同時評估影像結果、患者安全及治療執行方式。
組織碎化術對癌症的長期控制效果及患者存活情況仍不明朗。這些結果需要遠比隔天早上掃描更長時間的追蹤才能評估。目前大阪研究計畫的主要焦點，是治療後組織的即時反應。
縮短住院時間為何重要
根據大阪公立大學的說明，接受手術或射頻消融等既有治療的患者，通常須住院數天至約10天。若患者術後檢查沒有異常，大阪提出的隔天出院流程有望縮短住院時間。
日本人口高齡化，使癌症治療對身體造成的負擔成為重要考量。大學表示，有些患者因醫師必須考量其身體承受能力，而無法接受足夠的治療。主持研究的石澤希望，組織碎化術能為因年齡或身體狀況而難以接受手術的人，增加治療選擇。
石澤表示，這項療法可望協助高齡患者，也可能讓希望早日恢復日常活動的年輕患者受惠：
這項新療法或許能讓無法接受手術的高齡者接受治療，也能幫助年輕患者早日恢復社交活動。我希望為患者開啟一條通往治癒的道路。
對患者及家屬而言，縮短住院時間可減少工作、照護及日常生活受到的影響。研究仍須確認這種康復方式實際可行的頻率，以及可能出現哪些併發症。
約翰霍普金斯醫院的治療方式
約翰霍普金斯醫院提供了一個海外實際執行組織碎化術的例子。患者接受的門診療程需數小時，其中大部分時間用於調整設備並精準定位目標。患者當天即可返家。
巴爾的摩團隊使用全身麻醉，讓患者在治療期間保持不動。介入放射科醫師，也就是透過醫學影像引導執行處置的醫師，會使用超音波定位並監測腫瘤。全身麻醉是該院所描述的做法；大阪研究是否使用麻醉，目前尚未說明。
約翰霍普金斯醫院將設備設於放射科，由羅伯特・利德爾（Robert Liddell）與克里斯托斯・喬治亞德斯（Christos Georgiades）負責督導。放射科主任凱倫・霍頓（Karen Horton）支持引進這項技術。數名介入放射科醫師已完成訓練，讓治療由一支熟悉使用即時影像引導處置的團隊執行。
該院主要治療肝腫瘤，也曾表示治療過一名腎臟腫瘤患者。院方說明，美國的法規核准範圍涵蓋肝腫瘤；腎臟腫瘤的治療則仍在臨床試驗中研究。
腫瘤較小且超音波影像清晰
約翰霍普金斯醫院目前表示，最適合接受治療的患者，是肝臟內有一個或少數幾個腫瘤、腫瘤小於4公分，且超音波容易看清腫瘤所在部位的人。大阪研究則採用更嚴格的尺寸限制，要求腫瘤不超過3公分，並另有年齡與影像條件。
腫瘤位置可能與大小同樣重要。超音波不易穿透空氣與骨骼。若肋骨遮住腫瘤，或腸道位於聲波傳遞路徑上，治療可能更加困難。依巴爾的摩團隊的說法，體積較大或數量較多的腫瘤也較不適合這種療法。
因此，患者需要接受評估，確認腫瘤位置及影像是否清晰。即使兩名患者的腫瘤直徑相同，也可能因周遭解剖構造不同而有不同的治療選項。
早期經驗令人鼓舞，仍須長期追蹤
據大阪介紹這項療法時的說明，海外已有超過2,000名患者接受組織碎化術，其中包括美國患者。美國於2023年核准這項技術用於治療肝腫瘤。
約翰霍普金斯大學放射科教授、介入腫瘤科主任克里斯托斯・喬治亞德斯曾表示，早期療效令人鼓舞，包括部分腫瘤在數個月內完全消退。他也說明目前經驗仍有限：
我非常樂觀，但目前仍處於早期階段。早期結果令人鼓舞，但我們還沒有長期資料。
日本健康安全研究所理事長、肝臟外科醫師小暮紀洋（Norihiro Kokudo）指出，與消融治療相比，這項技術可能減輕身體負擔。他的評估著重於療法不使用治療針具，也不透過熱能治療：
由於不使用針具，也不採用熱能治療，對患者造成的負擔可能比消融療法更小。如果這項技術能在日本投入臨床使用，對許多患者而言將是好消息。
大阪的研究將為海外經驗增添日本患者的治療資料。這項研究近期將透過詳細檢查，評估組織破壞情況、不良事件，以及在參與醫院執行治療的實務需求。
研究與取得治療的時程
政府登錄資料將這項研究列為特定臨床研究，並記載未經核准的組織碎化設備及研究經費均由Gunze Medical提供。目前仍在招募受試者。
重要時程涵蓋2026年的數個月，研究預計於2028年完成：
- 2026年3月4日：認證臨床研究審查委員會核准研究。
- 2026年6月30日：介紹組織碎化術在日本推行的臨床報導，引用大學當日發布的研究啟動公告。
- 2026年7月6日：登錄資料記載首名受試者入組。
- 2026年9月14日：登錄資料列出的通知及最新發布日期。
- 截至2026年10月21日：已有兩名患者接受治療，研究團隊也說明了申請法規核准及納入公費健保給付的計畫。
- 2028年6月30日：登錄資料所列的研究期間預計結束日。
研究團隊目標是在2027年取得日本法規核准，並爭取納入公費健保給付。取得核准可決定設備能否依預定用途上市；納入給付則決定治療費用是否由日本公費健保制度支付。研究進行期間，這兩項仍是目標。
重點整理
- 大阪公立大學已在日本首項針對肝癌的組織碎化術特定臨床研究中，為兩名患者治療。
- 研究對象為符合條件的成年人，肝腫瘤不得超過3公分，且須能以超音波完整看清。
- 聚焦超音波產生氣泡，以機械方式擊碎組織，無須將治療針具插入腫瘤。
- 主要療效檢查是在隔天進行電腦斷層掃描，評估目標病灶是否已液化。
- 若檢查未發現併發症，患者可能隔天出院。
- 這項設備尚未在日本獲准使用。研究團隊希望於2027年取得核准，登錄研究則將於2028年6月結束。
- 海外早期經驗令人鼓舞，但長期癌症治療結果仍不明朗。
