新型減重療法首月供應價格為 129,800 韓元
韓美藥品計畫自 2026 年 10 月 29 日起，在部分醫療機構提供韓國首款國產 GLP-1 減重藥物 Efe 自動注射器供醫師開立處方。預計上市時間距食品醫藥品安全處核准僅 22 天，首月供應價格預計為 129,800 韓元。
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韓美藥品 10 月 22 日在首爾新羅酒店舉行僅限醫療專業人員參加的研討會，公布處方時程。這款注射藥含有 efpeglenatide，是韓國第 45 款國產新藥，將進入由禮來的 Mounjaro 和諾和諾德的 Wegovy 主導的市場。
起始供應價格約為 Mounjaro 最低劑量四週份約 270,000 韓元的一半，也低於 Wegovy 起始供應價格約 200,000 韓元出頭的水準。Efe 劑量增加後，費用也會上升；最高維持劑量四週份預計為 299,200 韓元。
Efe 核准用於部分未罹患糖尿病的成人，須搭配低熱量飲食及增加體能活動。韓美藥品表示，在韓國臨床試驗中，治療 40 週後平均減重約 10%。
韓美藥品執行長黃相淵在研討會上將 Efe 稱為一種新的治療選擇：
創新結出的成果，也是治療肥胖的新選擇。
對患者而言，最直接的變化是多了一種處方選擇，預計起始供應價格較低，且在韓國國內製造。上市初期僅限部分醫療機構，患者實際支付金額則視就醫地點而定。
哪些人可以使用 Efe？
食品醫藥品安全處核准 Efe 用於未罹患糖尿病、符合特定身體質量指數條件的成人，進行慢性體重管理。身體質量指數（BMI）是以體重（公斤）除以身高（公尺）的平方計算。
初始 BMI 至少為 30 的成人，符合肥胖適應症。BMI 至少為 27、但未滿 30 的成人，還必須至少有一項與體重相關的疾病，例如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸中止症或心血管疾病。
睡眠呼吸中止症會造成睡眠期間反覆停止呼吸。血脂異常也稱為血脂異常症，包括高膽固醇等問題。
核准的治療方式是長期將藥物與飲食控制及運動搭配使用。醫師必須評估患者是否符合資格，並依核准的處方條件選擇治療方式。韓美藥品針對第二型糖尿病患者進行的另一項研究仍在開發中。
每週注射如何作用
Efpeglenatide 會作用於大腦及消化系統中的 GLP-1 受體。受體是細胞上接收化學訊號的構造。活化這些受體有助抑制食慾，並減緩食物離開胃部的速度，讓飽足感維持更久。
韓美藥品運用其 LAPSCOVERY 技術延長藥物作用時間，讓患者每週只需皮下注射一次。主管機關核准五種劑量規格：2 毫克、4 毫克、6 毫克、8 毫克及 10 毫克。
療程從每週 2 毫克、持續兩週開始，接著每週 4 毫克、持續兩週。之後每週 6 毫克、持續四週，再每週 8 毫克、持續四週，並於第 13 週開始 10 毫克維持劑量。逐步增加劑量，讓身體有時間適應藥量上升。
Efe 採用自動注射裝置，設計上不必另行組裝針頭即可使用。韓美藥品也曾評估其他給藥形式，包括預先裝有藥液的注射器，以及含有多次劑量的注射筆。
韓國臨床試驗結果
韓美藥品在 2025 年 12 月的公告中說明一項第三期臨床試驗的期中結果。試驗納入 448 名韓國肥胖成人。公司表示，第 40 週平均減重 9.75%，個別患者最大減重幅度達 30%。第三期臨床試驗是核准前評估藥物療效與安全性的主要試驗階段。
期中分析顯示，安慰劑組平均減重 0.95%，兩組相差 8.8 個百分點。安慰劑是不含有效藥物的治療方式，可協助研究人員衡量藥物的效果。
另一項試驗分析顯示，使用 efpeglenatide 的患者平均減重 9.02%，安慰劑組則為 0.89%。治療組有 75.1% 的參與者至少減去初始體重的 5%，安慰劑組則為 13.5%。期中數據分別為 79.42% 和約 14.5%；公司未說明分析結果不同的原因。
期中結果也顯示，Efe 使用者有 49.46% 至少減去初始體重的 10%，19.86% 至少減去 15%。換言之，約半數達到減重 10% 的門檻，約五分之一達到 15% 的門檻。
參與者平均年齡為 43 歲，平均體重 89 公斤，平均 BMI 為 32。試驗為期 64 週，第 40 週觀察到的減重趨勢持續至第 64 週。公司未公布第 64 週的最終平均減重幅度。
體重計數字以外的變化
韓國糖尿病學會 10 月國際年會公布的臨床結果顯示，Efe 使用者腰圍平均減少 9.3 公分，安慰劑組則減少 2.8 公分，兩組相差 6.5 公分。
身體組成測量顯示，第 40 週脂肪量約減少 16.7%，瘦體組織量約減少 4.5%。瘦體組織量包括肌肉、水分、器官及其他非脂肪組織。這些測量有助了解參與者減重期間身體組成的變化。
韓美藥品將 Efe 定位為特別適合過重或肥胖程度較輕的患者。試驗參與者約 82% 被歸類為第一期或第二期肥胖。商業評估將 BMI 介於 27 至 35 的族群列為潛在核心市場，且這些患者仍須符合核准的使用資格。
消化道副作用仍是治療考量
試驗記錄的不良事件包括腹瀉、噁心、消化不良、便祕及嘔吐。發生率約為腹瀉 17.6%、噁心 16.6%、消化不良 15.6%、便祕 14.6% 及嘔吐 11.6%。
糖尿病學會年會公布的試驗數據顯示，53.8% 的患者出現被歸因於藥物的不良反應，安慰劑組則為 29.9%。消化道症狀主要出現在劑量增加期間。
一項安全性分析記錄至第 40 週有 301 名參與者中的 5 人（1.7%）因不良事件停止治療。另一項分析則記錄 434 人中的 5 人（1.2%）因胃腸道事件永久停藥。兩項摘要採用的參與者人數及不良事件分類不同。
峨山醫學中心教授林亨錫與韓美藥品研究人員，也分析了六項臨床研究中 678 名患者的噁心及嘔吐情形。這項研究為公司說明患者如何適應逐步增加劑量提供依據。
醫師選擇療法時，除了安全性結果，也會考量患者的疾病、耐受程度及治療目標。Wegovy 和 Mounjaro 已發表的肥胖臨床試驗，受試者族群、劑量及療程各不相同；其中 Wegovy 一項主要試驗為 68 週，Mounjaro 一項主要試驗為 72 週。Efe 上市時引用的主要數據則是 40 週結果。
供應費用如何逐步增加
預計 129,800 韓元的起始費用，涵蓋兩次每週 2 毫克及兩次每週 4 毫克的劑量。以下報價含加值稅，並會隨劑量增加：
- 第 1 至 4 週：2 毫克及 4 毫克階段合計 129,800 韓元。
- 第 5 至 8 週：每週 6 毫克、共四次，費用為 228,800 韓元。
- 第 9 至 12 週：每週 8 毫克、共四次，費用為 277,200 韓元。
- 第 13 至 16 週：每週 10 毫克、共四次，費用為 299,200 韓元。
上述金額合計，前 12 週為 635,800 韓元，前 16 週為 935,000 韓元。使用 10 毫克劑量時，四週預計費用約為起始供應費用的 2.3 倍。
Efe 在第 16 週完成最高劑量的首四週療程，Wegovy 對應療程則在第 20 週完成。已公布的估算指出，Efe 到該階段的累計供應費用比 Wegovy 低約 30%；維持劑量的預估供應價格則比 Wegovy 低 17%、比 Mounjaro 低 19%。
韓美藥品表示，Efe 是不納入國民健康保險給付的處方藥，供應價格與患者最終支付金額不同。公司在所述上市準備期間尚未公布最終官方價目表，因此患者須向就醫的醫療機構確認總費用。
價格壓力擴及南韓以外市場
大韓藥師會藥事創新部主任鄭相元表示，價格較低的國產競爭產品問世，可能加大既有廠商面臨的壓力。他以中國為例，當地 Mounjaro 價格從 1,758 元人民幣降至 599 元，降幅約 66%。
中國市場的競爭者包括信達生物的 mazdutide，以及思為康生物的 ecnoglutide。韓國對外經濟政策研究院營運的中國專家論壇指出，另有超過 10 家公司正準備推出 semaglutide 學名藥；semaglutide 是 Wegovy 的有效成分。
鄭相元說明持續性費用對患者的重要性：
「肥胖藥物往往需要長期使用，因此費用可能大幅影響患者是否開始並持續治療，」他說。
南韓面臨的價格壓力也反映在邊境。韓國關稅廳統計，截至 2026 年 8 月查獲 5,030 起走私減重藥案件，是前一年的 4.2 倍。南韓 Mounjaro 每月 2.5 毫克供應價格報價至少約 270,000 韓元，日本則約為 10,000 日圓。
國內競爭也在擴大。HK inno.N 已完成一項在韓國進行的 ecnoglutide 第三期試驗招募，共有 313 名參與者。JW Pharmaceutical 正開發設計為每兩週注射一次的 bofanglutide；Jetema 與印度的 Dr. Reddy's 則計畫在 2028 年 4 月後於韓國提交法規申請並推動商業化。
國內生產與具挑戰性的銷售目標
韓美藥品將在平澤生技廠生產 Efe，從有效成分到成品藥皆由公司負責。這讓公司能直接掌握國內製造，也使穩定供應成為其與進口產品競爭時的主要訴求。
公司為 Efe 上市後首年設定 1,000 億韓元的銷售目標。若以南韓減重藥市場規模估計為 2 兆韓元計算，這相當於約 5% 的市場銷售額。
財務預測則較為保守。預估 Efe 銷售額在 2027 年約為 210 億韓元、2028 年為 640 億韓元、2029 年為 950 億韓元。預測與韓美藥品的目標之間存在落差，因此早期處方成長將是衡量商業進展的重要指標。
韓美藥品也在開發另一款實驗性藥物 HM17321，目標是在減重的同時維持肌肉量。基因泰克持有該藥在韓國以外地區的開發、製造及商業化權利。這項計畫與 Efe 開始進入常規處方市場並行，成為公司另一項肥胖研究計畫。
從早期糖尿病計畫到後續研究
Efpeglenatide 的開發早於減重藥上市多年。韓美藥品於 2015 年將其授權給賽諾菲，最初用於糖尿病開發。賽諾菲於 2020 年歸還權利，之後韓美藥品恢復開發，並在韓國進行肥胖試驗。
從法規審查到上市，主要時程如下：
- 2025 年 11 月 27 日：Efpeglenatide 獲食品醫藥品安全處「全球創新產品快速審查計畫」（GIFT）指定資格。
- 2025 年 12 月 17 日：韓美藥品宣布已完成韓國藥品上市許可申請。
- 2026 年 10 月 7 日：食品醫藥品安全處核准五種規格的 Efe。
- 2026 年 10 月 22 日：韓美藥品在首爾研討會公布預計處方時程。
- 2026 年 10 月 29 日：預計部分醫療機構開始開立處方。
韓美藥品目前正研究 efpeglenatide 與 metformin、dapagliflozin 併用，對象為血糖仍未獲充分控制的第二型糖尿病患者。試驗預計於 2028 年完成。公司在 2025 年 12 月的開發聲明中，將 2028 年取得糖尿病適應症核准列為目標。
同一份聲明也以 2026 年第一季提出申請、展開藥物與數位醫療器材組合產品的測試為目標。韓美藥品也正開發配套應用程式 Epiday，預計記錄飲食、運動、體重及不良事件，利用人工智慧提供建議，並讓臨床醫師檢視相關數據。
參與 Efe 開發的韓美藥品副總裁金娜英曾表示，公司希望讓應用程式與藥物同步上市，並正考慮提供與持續使用應用程式相關的優惠。公司計畫也包括營養產品及其他健康管理套組。
重點整理
- 南韓部分醫療機構預計於 2026 年 10 月 29 日開始開立 Efe 處方。
- 這款每週注射一次的藥物核准用於符合資格、未罹患糖尿病的成人，須搭配飲食控制及運動。
- 韓美藥品的期中試驗結果顯示，40 週平均減重 9.75%。
- 預估供應費用從前四週的 129,800 韓元，增加至 10 毫克劑量四週份的 299,200 韓元。
- 患者最終支付金額會因醫療機構而異。
- 消化道不良事件相當常見，包括腹瀉、噁心及嘔吐。
- 韓美藥品將在平澤生產 Efe，並正進行另一項糖尿病研究，預計於 2028 年完成。
