紅泰草藥吸鼻劑遭污染後改採核能滅菌

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紅泰草藥吸鼻劑遭污染後改採核能滅菌

FDA發出警訊後,立即改採核能滅菌

泰國食品藥物管理局在一批紅泰草藥吸鼻劑二號配方、批號332中檢出微生物污染。品牌隨即宣布在全國召回受影響批次,並表示將在全產品線改採核能技術滅菌。公司表示將承擔全部責任,並希望迅速重建消費者信任。

目錄
  1. FDA發出警訊後,立即改採核能滅菌
  2. 問題出在哪裡,以及召回如何展開
  3. 突襲搜查與許可問題
  4. 冷滅菌輻照如何運作
  5. 輻射滅菌對消費者安全嗎?

紅泰已與泰國核能科技研究院(TINT)合作,採用冷滅菌輻照技術。這項方法利用電子束設備產生的游離能量,以及鈷60放射出的伽馬射線,在不加熱或使用化學品的情況下消滅微生物。這種非熱處理方式旨在保留吸鼻劑的揮發性精油,避免影響其香氣與消費者認為的藥用特性。

TINT將在封閉式輻照中心內,由受過訓練的專業人員依照國際標準,處理已完成生產並採最終包裝的產品。紅泰表示,工廠升級與新品質管制措施將在七天內完成。TINT希望這項合作能為泰國草本產品樹立更高標準,並重建國內與出口市場的信心。

問題出在哪裡,以及召回如何展開

FDA的公告引發一連串迅速行動。檢測確認二號配方、批號332受到微生物污染。紅泰開始從泰國各地商店下架該批產品,並請消費者退回受影響商品以辦理退款。負責人表示,公司對這起事件及造成消費者與零售合作夥伴的不便負起全部責任。

不久後,主管機關與警方突襲搜查多處與該品牌相關的地點。當局表示,部分場所未取得適當的製造許可。執法人員在曼谷及鄰近府的廠區查扣超過200萬件草藥吸鼻劑及相關商品,據報總值達數億泰銖。

突襲搜查與許可問題

公司創辦人Theerapong Rabuetham表示,主要持有許可的廠址符合標準,但另一處標籤與包裝場所尚未完成許可申請程序。他說,為因應訂單激增,公司租用額外空間及新機器;一座依核准計畫興建的新廠則仍在等待最後文件。他認為執法行動過於倉促,並表示遭查扣的商品並非仿冒品;標籤與大量包裝作業是在乾淨、但尚未取得完整許可的場所進行。

這起事件重創品牌。Theerapong表示,外界信任大幅下滑,重建需要時間。他將與TINT合作視為最快恢復安全與合規的途徑,並指出合規情況可由獨立專家查證。

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冷滅菌輻照如何運作

輻照利用能量破壞細菌、真菌與孢子的DNA,使其無法繁殖。這項技術廣泛用於全球各地的醫療器材滅菌,以及香料與乾燥食品的除污。對以植物原料製成的草藥吸鼻劑而言,目標是在不改變香氣或精油物理與化學特性的情況下,將微生物含量降至安全標準。

TINT設有電子束系統,可產生穿透深度較淺的可控高能量電子束,適合體積精巧的產品,也能處理大量產品。研究院也使用鈷60伽馬射線輻照,穿透力較深,適用於密度較高或形狀不規則的包裝。工程師會依產品尺寸、密度與包裝方式選擇處理方法,並規劃劑量以達到指定的安全目標。

由於過程中不會加熱,因此稱為冷滅菌。這對含有薄荷醇、樟腦與精油等揮發性成分的吸鼻劑格外重要。產品封裝後再進行處理,可降低運輸與儲存期間再次受到污染的風險;這往往是傳統滅菌產線較脆弱的一環。

每次處理前,劑量計會確認產品內部及周圍的預定劑量。驗證結果可確認相關微生物已失活至目標程度。從收件到放行,一個標準處理週期通常需一至兩天,包含搬運與品質檢查。這項作法符合世界衛生組織及國際原子能總署等國際機構的指引。

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輻射滅菌對消費者安全嗎?

在此情境中,輻射指的是能量,並非會留在產品中的放射性物質。處理後的吸鼻劑不會殘留輻射,也不會因此變成放射性物質。這是經確立的科學事實,也見於世界衛生組織、國際原子能總署及各國主管機關的政策。由於過程中未使用滅菌化學品,也不會留下化學殘留物。

TINT輻照處理中心經理Kamol Unchoo試圖清楚回應公眾疑慮。他表示,這項技術能消滅微生物,不會在產品中留下任何輻射;只要依嚴格標準操作,就是安全的。

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