五分鐘檢測逐步走進社區
泰國計畫在 2026 年底前,讓全國 3,000 家藥局提供國內研發的腎臟篩檢試劑,擴大已應用於社區健康計畫的研究成果。這項擴展計畫由國家奈米科技中心(NANOTEC)、國家科技發展署(NSTDA)及數位藥局公司 Arincare 合作推動。
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在 2026 年 9 月 23 日舉行的論壇上,泰國腎友協會會長 Thanaphon Dokkaew 表示,泰國慢性腎臟病患者超過 1,100 萬人,約 15 萬人接受腎臟替代治療。他指出,醫療人力不足、交通費用以及民眾在症狀出現前不願接受檢查,都是面臨的問題。
藥局計畫以 AL-Strip 為基礎開發產品。這是一種尿液檢測,可篩檢白蛋白;尿液中出現白蛋白可能是腎臟受損的訊號。NSTDA 表示,這項技術約五分鐘即可得出初步結果。Kitnee、KidnyCheck 和 RenAcc 三種商業產品,預計透過藥局及數位通路銷售。
這是通路拓展目標,並不代表目前已有 3,000 家藥局提供試劑。泰國另一項社區研究也顯示,光是提供檢測並不足夠:符合資格的居民只有 16% 參加初步篩檢,而檢查結果異常者僅 55% 完成確認檢查。
因此,核心挑戰有兩方面:泰國需要讓自覺健康的民眾也能方便接受篩檢,並將異常結果接續到臨床評估。試劑可以偵測警訊,但無法單獨確診慢性腎臟病,也不能確保患者後續接受治療。
全國數據反映什麼
超過 1,100 萬名慢性腎臟病患者的估計數字,與歸於公共衛生部健康資料中心(HDC)的數字有相當大落差。據報導,HDC 於 2026 年記錄的患者人數為 1,321,111 人,較 2025 年增加 175,928 人。
依此推算,2025 年患者人數為 1,145,183 人,2026 年約增加 15.4%。2026 年的分期數據包括第三期 634,289 人、第四期 167,244 人,以及第五期 82,051 人。這三期合計 883,584 人,約占 HDC 通報總數的 66.9%。
全國估計數字與 HDC 統計不應視為同一口徑。一者呈現的是全國疾病負擔,另一者則是健康資訊系統登錄的人數。目前對兩者的人口涵蓋範圍及統計方法,說明不足,無法釐清差異。報導對於 1,100 萬這個數字,究竟指一般慢性腎臟病患者或末期患者,也說法不一。Thanaphon 的說法指的是慢性腎臟病患者,並非 1,100 萬人腎衰竭。
區域數據也需要同樣審慎解讀。NSTDA 引述資料指出,泰國東北部慢性腎臟病盛行率在 2009 年為 17% 至 22%,2022 年部分地區則高達 26%。這些數字顯示當地疾病負擔沉重,但後者指的是特定地區,不能據此認定整個東北部的盛行率一致上升。
AL-Strip 如何偵測警訊
NSTDA 在2023 年 12 月的公告中,將 AL-Strip 描述為可在家使用的定性檢測。定性檢測表示結果會指出是否超過篩檢門檻,而非提供精確的數值測量。
根據該公告,試紙會對每毫升尿液中白蛋白濃度高於 20 微克發出警示。公告描述的顯色結果代表高風險,需要前往醫療院所接受詳細檢查。白蛋白通常大多留在血液中;若有較多白蛋白滲漏至尿液,可能是腎臟受損的早期警訊,即使血液檢查仍顯示腎臟過濾功能尚存也一樣。
一則關於藥局拓展計畫的報導,卻將門檻寫成每毫升 20 毫克。這比 NSTDA 官方說明的濃度高出 1,000 倍,不應視為相同的使用指示。不同報導對判讀時間也有出入,有的說約五分鐘,有的則說五至 15 分鐘。消費者應遵循所購買核准產品的說明,而非依據對研究技術的一般性描述。
另一種技術可提供數值結果
NANOTEC 也為醫療專業人員開發 GO-Sensor Albumin Test。與 AL-Strip 不同,這項技術能提供定量測量,10 至 30 分鐘即可得出結果,並可在電腦或智慧型手機上查看。
NSTDA 於 2023 年 12 月 26 日發布的泰文技術公告指出,這項設備一次處理一份檢體。公告稱,其試劑的靈敏度約為傳統檢測的 100 倍,設備則是為規模較小的醫療院所及院外檢測而設計。這是對試劑分析靈敏度的說明,並不代表系統能多偵測出 100 倍的患者。
NSTDA 的兩份公告對技術成熟度的描述不一。英文版將兩種技術都列為技術成熟度第 8 級,泰文版則列出第 7 至第 9 級。這些級別反映技術朝實際應用推進的程度,但都不能取代臨床效能證據,也不能證明篩檢計畫能改善患者預後。
泰文公告列出三家取得 AL-Strip 技術的業者:Innosus、Medbiosyn 和 Hilife Health。之後公布的藥局拓展計畫則列出 Kitnee、KidnyCheck 和 RenAcc 等商業產品,並未清楚說明各品牌與上述公司的對應關係。產品問世代表技術從實驗室研發邁向生產,但售價及相對效能均未公布。
另一項社區研究的發現
2025 年發表的社區篩檢研究,提供泰國尿液白蛋白檢測的重要參考,但研究評估的是另一款國內研發的 Albii 試紙,並非藥局拓展計畫所列的三種產品。
研究人員於 2022 年 2 月 1 日至 3 月 31 日,在龍仔厝府 Ban Phaeo 區的 17 個分區衛生辦公室招募 2,307 名參與者。參與者為沒有腎臟病既往診斷的成人,且患有糖尿病、高血壓,或年滿 60 歲。因此,研究結果適用於疾病風險較高的族群,並非全體泰國居民的代表性樣本。
研究人員發現 489 名參與者有白蛋白尿、估算腎絲球過濾率下降,或兩者皆有。估算腎絲球過濾率(eGFR)是根據血液肌酸酐計算的指標,用來估計腎臟過濾血液的能力。在這 489 人中,406 人(83%)有白蛋白尿,但 eGFR 仍正常;另有 60 人 eGFR 下降但沒有白蛋白尿,23 人則兩項異常皆有。
這項分類說明尿液與血液檢查各有不同用途。若計畫只依據腎臟過濾功能下降判斷,就會漏掉上述 406 人身上的警訊。反過來說,只做白蛋白檢測也無法找出所有腎臟過濾功能下降者。
論文將 2,307 人中的 489 人標示為 20.3%,但依人數計算應約為 21.2%。這項數字不一致不會改變論文公布的分類結果,但引用盛行率估計時仍應審慎。
準確度不代表能偵測出所有個案
與實驗室測量尿液白蛋白與肌酸酐比值(UACR)相比,Albii 的敏感度為 70%、特異度為 97%,準確度為 92%。UACR 比較尿液中的白蛋白與肌酸酐,有助於校正尿液濃度差異。研究將 UACR 每克至少 30 毫克定義為白蛋白尿。
敏感度是指檢測找出目標狀況的頻率。敏感度為 70%,表示在實驗室 UACR 達到白蛋白尿門檻的參與者中,試紙約漏掉 30%。特異度則是指在沒有該狀況的人當中,檢測正確判定陰性的頻率。因此,高準確度不代表試紙呈陰性就能排除腎臟病。
在同一項研究中,白蛋白試紙的表現優於一般尿蛋白試紙。後者的敏感度為 51%、特異度為 93%,準確度為 86%。白蛋白試紙的敏感度高出 19 個百分點;對於希望及早發現異常的計畫而言,這項差異相當重要。
論文指出 Albii 已獲泰國食品藥物管理局核准,並要求尿液滴上試紙至少等待 10 分鐘再判讀。這項指示與 AL-Strip 所稱的五分鐘判讀時間不同,再次凸顯不同產品及其證據應分開看待。Albii 的實測效能不能直接套用到 Kitnee、KidnyCheck 或 RenAcc。
異常結果後的關鍵一步
在 Ban Phaeo,符合研究資格者有 14,393 人,但只有 2,307 人參加首次篩檢。研究團隊曾寄送邀請函,並進行為期一個月的地方媒體宣傳。參與率僅 16%,顯示即使在社區提供檢測,也不一定能說服多數符合資格者接受檢查。
研究安排白蛋白尿或 eGFR 下降者在三個月後複檢,以確認異常是否持續。檢查結果異常者中,只有 55% 完成確認檢查。持續異常的結果很重要,因為單次篩檢只能指出疑似疾病;慢性腎臟病則須有問題持續一段時間的證據。
研究建議有持續性白蛋白尿或腎臟過濾功能受損者,前往區域醫院腎臟科就診。從篩檢、確認到臨床照護的這套流程,是零售通路無法取代的部分。研究作者建議進一步探討實際推行方式及成本效益。
藥局拓展計畫的相關討論提到,將藥局資訊與轉介至公共衛生系統的流程連結起來。不過,目前尚未詳述完整的轉介流程、確認檢查的經費來源,以及追蹤消費者是否順利就醫的安排。這些措施將決定試劑銷售增加能否帶來更早治療。
藥局擴大可近性,也能提供用藥建議
Arincare 共同創辦人兼執行長 Thira Kanokkanjanarat 表示,公司平台連結庫存管理、藥師與藥局。據公司表示,其網絡涵蓋超過 6,000 家藥局及 12,000 名以上藥師。因此,3,000 家藥局的目標不到其宣稱藥局網絡的一半,並非承諾所有合作門市都會備妥試劑。
MedEx 預計支援產品配送及藥局訂貨。Arincare 也計畫提供資訊與工具,協助藥師說明試劑並提供消費者建議。NSTDA 快篩計畫主任 Deanpen Japrung 醫師表示,持續使用及再次訂購也是計畫目標,不只是把產品上架而已。
NANOTEC 主任 Uratcha Ruktanonchai 醫師表示,合作的目的是將研究與技術移轉連結既有市場通路。她強調,優先目標是讓大眾實際使用,而非止步於研發出一項技術。
泰國社區藥局協會會長 Phenthipha Kaewketthong 藥師指出,藥局也有另一項重要性:消費者可能因肥胖、既有疾病或用藥而面臨尚未察覺的風險。她特別提到非類固醇消炎藥(NSAIDs),這類止痛藥相當常見,有時也會出現在混合藥包及傳統藥方中。
她描述,有些勞力工作者購買止痛藥以便繼續工作,卻未察覺可能的腎臟風險。若能詢問既有疾病、症狀、保健品及用藥,藥局對話就能讓篩檢不只是單純交易。不過,藥局拓展目標及公司網絡規模,都無法證明有多少人會完成檢測或接受治療。
兩條拓展路線,各有不同期限
藥局計畫延續先前在孔敬府推動的一項公共衛生計畫。2025 年 6 月 5 日,高等教育部、NANOTEC/NSTDA、府公共衛生辦公室及府行政組織簽署備忘錄,合作推動腎臟篩檢及糖尿病相關併發症防治。
該計畫目標是在府行政組織轄下的 248 個分區衛生機構培訓人員並使用試劑,涵蓋 26 個縣,並訂下 2028 年拓展至全國的目標。這是公共衛生試辦計畫的期限,應與另一項在 2026 年底前拓展至 3,000 家藥局的目標區分開來。
- 2021 年:NANOTEC 開始生產試劑,支援東北部 CKDNET 預防計畫。
- 2022 年 2 月至 3 月:Ban Phaeo 另一項研究招募 2,307 名參與者。
- 2023 年 12 月:NSTDA 發布 AL-Strip 和 GO-Sensor 的技術說明,包括早期社區應用情況。
- 2025 年 6 月 5 日:孔敬府合作夥伴簽署涵蓋 248 個分區機構的協議。
- 2026 年 9 月 23 日:公布藥局合作計畫,目標在 2026 年底前拓展至 3,000 家藥局。
- 2028 年:孔敬府計畫訂下的全國拓展期限。
孔敬府公共衛生官員 Salinee Waiyanon 表示,當地每年有超過 30,000 名腎臟病患者,其中 2,978 人接受血液透析,約 1,700 人接受腹膜透析。兩種透析治療合計約 4,678 人,顯示預防工作希望減輕的治療負擔。
成本與效益仍需更明確衡量
NSTDA 在 2023 年的公告指出,每名患者每年透析費用最高可達 200,000 泰銖。後續報導則稱政府支出從 150 億泰銖增至 200 億泰銖,增加三分之一,但未說明預算年度,也未確認兩個數字涵蓋的服務範圍完全相同。因此,這些資料不足以精確預測藥局計畫每年可節省多少費用。
先前的推行成果仍可作為起點。NSTDA 表示,由孔敬大學及國家健康安全辦公室合作推動的 CKDNET,已篩檢超過 1,000 人。泰文公告估計因此帶來的經濟與社會效益為 787 萬泰銖;英文公告卻寫成 7.87 泰銖,兩個官方版本的差異尚未釐清。
兩份公告對採購進度的說法也不一致。泰文版稱兩項技術其中之一已列入泰國創新產品清單,該清單有助於政府採購;英文版則表示正爭取納入。兩者都未證明即將推出的藥局試劑會免費提供,或納入全國公共保險給付。
下一個公布的里程碑是 2026 年底的通路拓展目標。目前尚未公布零售價格、實際參與藥局數、藥局分布範圍,以及由經費支持的確認檢查流程。追蹤篩檢出席率、複檢情形及結果異常後的治療狀況,會比單純計算備貨藥局數更能評估成效。
重點整理
- NANOTEC、NSTDA 與 Arincare 計畫在 2026 年底前,讓 3,000 家藥局提供腎臟篩檢試劑。
- NSTDA 表示,AL-Strip 可篩檢尿液白蛋白,約五分鐘得出初步結果。
- 官方門檻為每毫升高於 20 微克,不是一則報導所稱的每毫升 20 毫克。
- 另一項 Albii 研究發現敏感度為 70%、特異度為 97%,這些結果不能直接套用至其他品牌。
- Ban Phaeo 符合資格的居民只有 16% 參加篩檢,檢查結果異常者中有 55% 完成確認檢查。
- 孔敬府 248 個機構的試辦計畫,另訂有 2028 年拓展至全國的目標。
- 藥局計畫的產品價格、給付範圍及詳細轉介流程尚未公布。






