保障措施趕不上快速成長市場，納保申請正式啟動
諾和諾德韓國公司已為Wegovy申請納入國民健康保險給付，成為南韓首家為GLP-1肥胖治療藥物申請給付的公司。申請涵蓋身體質量指數（BMI）至少30的成人、患有心血管疾病的患者，以及年滿12歲且有肥胖問題的青少年。截至2026年8月，Wegovy與禮來的Mounjaro處方量達2,789,992張，約為2025年全年1,222,574張的2.3倍。
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這項決定可能影響負擔不起治療費用的患者，也牽動一個快速擴大的市場；目前，處方把關機制正受到檢視。Mounjaro與Wegovy在2026年第一季合計創造4,272億韓元銷售額。與此同時，韓美藥品新近獲准上市的efpeglenatide注射劑Eppe，也以較低的起始價格加入競爭。
南韓公共保險制度目前不給付肥胖治療，代謝及減重手術除外。因此，患者購買肥胖藥物通常須自行負擔全額費用。納入健保後，符合資格的患者可減輕支出，國民健康保險公團也能參與議價，並為處方及治療監測建立規範。
韓國肥胖學會會長、峨山醫療中心醫師金旻宣於2026年9月舉行的國際肥胖與代謝症候群大會上，談到這種失衡情況。
真正需要把肥胖視為疾病來治療的患者沒有使用這些藥物，反而是不需要治療的人在服用。
Wegovy的申請讓這種失衡正式進入審查程序。審查的核心問題包括哪些人符合資格、公共保險應負擔多少，以及治療期間應有哪些檢查措施。
健保給付前須經哪些程序？
Wegovy須通過藥品給付評估委員會審查、與國民健康保險公團進行價格協商，並取得健康保險政策審議委員會核准。評估內容包括其健康效益是否足以證明成本合理，以及納入給付對保險財務的影響。
成本效益評估是比較治療支出與健康效益。預算評估則著眼於另一個實際問題：若許多符合資格的患者開始治療，保險制度將支出多少。南韓必須同時考量治療個人的效益，以及服務大量人口的成本。
諾和諾德的申請涵蓋數個患者族群，但政府特別關注重度肥胖。保健福祉部長鄭銀敬在8月向國會報告時，曾談到日本的作法。南韓尚未公布最終的資格門檻、符合條件的疾病、患者自付比例或決策日期。
身體質量指數（BMI）是以體重（公斤）除以身高（公尺）的平方，是一項通用篩檢指標。根據韓國肥胖學會的分類，第二級肥胖指BMI介於30至34.9，第三級肥胖則指BMI達35以上。這些分類很重要，因為若以BMI 35為給付門檻，適用人數會比從30開始的門檻少。
以下幾個時間點說明南韓如何走到這一步：
- 2019年：南韓開始給付重度肥胖手術。
- 2023年4月：Wegovy獲准在南韓用於體重管理。
- 2024年7月：Mounjaro獲准在南韓用於體重管理；此前已於2023年6月獲准治療糖尿病。
- 2024年10月15日：Wegovy在南韓上市。
- 2025年8月：Mounjaro進入南韓市場，諾和諾德同時調降Wegovy供貨價格。
- 2026年10月：韓美藥品的Eppe獲准上市，Wegovy提出給付申請，肥胖藥物納保議題進入審查。
需求背後的疾病負擔
韓國肥胖學會的《2025年肥胖事實資料表》指出，2023年成人肥胖盛行率為38.4%，其中男性為49.8%，女性為27.5%。成人肥胖盛行率連續三年維持在約38%，但男性比率仍持續上升。
學會2026年的事實資料表列出較新的盛行率數據，為39.2%，男性比率則達51.1%。學會估計，肥胖每年造成的社會經濟成本為23.4兆韓元。這項估算涵蓋的負擔比藥物支出更廣，包括疾病及經濟活動損失相關成本。
學術研究事實資料表的基礎研究分析國民健康保險公團2014至2023年的健檢資料，涵蓋17,576,389名成人，並納入2019至2021年共17,660名參與者的全國健康與營養調查資料。研究結果顯示，給付政策討論關乎一項規模龐大且有數據佐證的慢性疾病負擔。
肥胖者罹患高血壓、糖尿病、高膽固醇、代謝症候群及高尿酸的比率，是非肥胖者的1.5至3.6倍。代謝症候群是指多項健康問題同時出現，例如血壓、血糖及腹部脂肪偏高，會增加罹患糖尿病與心血管疾病的風險。
學會事實資料表指出，肥胖者的阻塞型睡眠呼吸中止症盛行率，是非肥胖者的5.2倍；學術研究則為4.5倍。睡眠呼吸中止症會使患者在睡眠中反覆停止呼吸。兩項數據都顯示差異顯著，對決定哪些伴隨疾病可列入給付資格具有參考意義。
年輕成人也是關注重點。第二級肥胖以35至39歲族群最常見，盛行率為9.4%；第三級肥胖則以30至34歲族群最高，約2.6%。崇實大學教授韓慶道表示，20至30多歲男性的重度肥胖比率在十年間增加三倍。事實資料表指出，2023年兒童及青少年肥胖率為13.8%，17歲族群則達15.8%。
銷售強勁，患者取得治療仍有限
韓國肥胖學會的一項調查發現，肥胖患者中只有12.8%在前六個月曾接受肥胖藥物治療。即使在BMI至少35的患者中，比率也僅約30%。因此，銷售成長之際，治療可近性仍存在明顯缺口。
費用是患者停止治療的常見原因。一項針對288名中止肥胖治療者的研究發現，47.6%表示原因與費用或保險給付有關。估計四週療程的最低費用，Wegovy 0.25毫克約為21萬韓元，Mounjaro 2.5毫克約為27萬韓元。隨劑量增加，治療費用可能上升。
糖尿病相關性也讓醫療必要性成為考量之一。刊登於《糖尿病與代謝期刊》的學術GLP-1政策評論引用《2024年糖尿病事實資料表》指出，南韓第二型糖尿病成人中，53.8%有肥胖問題，11.6%的BMI至少為30。該篇評論以30為重度肥胖門檻，但肥胖學會的第三級肥胖分類則從35開始。
該評論建議制定嚴格的資格規範，對醫療上較脆弱的患者提供不同程度的給付，加強處方監督，並將藥物治療與營養、身體活動、行為治療及心理支持結合。這項提議將治療可近性與安全性視為同一套保險政策的兩個面向。
GLP-1藥物作用於人體進食後釋放的一種荷爾蒙所使用的生理路徑，有助調節血糖與食慾，也能減緩食物離開胃部的速度。Wegovy的成分為semaglutide。Mounjaro的成分為tirzepatide，作用於GLP-1及另一種名為GIP的荷爾蒙路徑。使用這些藥物須依患者狀況選擇劑量並追蹤治療。
處方量凸顯自動警示機制的缺口
健康保險審查評估院提交給國會議員的資料顯示，經藥品使用審查系統（DUR）篩檢的處方量，從2024年的約5萬張，增至2025年的122萬張，以及2026年上半年的186萬張。截至8月，累計已達279萬張。
DUR會在開立或調劑藥物時提供安全資訊，包括劑量、重複用藥及禁忌症警示。處方張數反映開藥情況，因此同一患者多次取得處方時可能會被重複計入。
Mounjaro占Wegovy與Mounjaro合計處方量的比率，從1月的70.2%升至8月的86.9%。另一名國會議員取得的資料記錄，截至8月，未滿18歲患者使用Mounjaro處方共觸發3,122次DUR檢查，使患者資格如何評估受到更多關注。
目前，系統尚未針對Wegovy或Mounjaro與phentermine等精神作用食慾抑制劑併用，設置特定的自動警示。這些較舊的藥物作用於中樞神經系統。自2025年12月16日起，醫師開立這類藥物前必須查閱患者用藥紀錄。
若單次處方中的特定精神作用食慾抑制劑超過28天用量，DUR會發出警示。食品醫藥品安全部的指引建議，這類藥物每次使用不超過四週，總療程最長三個月。Wegovy與Mounjaro則沒有相同的處方療程長度警示，主管機關因此須考量如何為其在慢性肥胖照護中的使用建立合適的監測機制。
共同民主黨國會衛生福利委員會幹事徐英錫呼籲擴大安全措施。
我們需要建立全面的安全管理制度，監測併用治療、長期及過量開藥，以及非法流通。
患者安全紀錄呈現的情況
提供給共同民主黨國會議員南仁順的國會資料指出，4,096名患者在取得Wegovy或Mounjaro處方後，曾接受眼部疾病治療。其中包括104例非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）；這種病症與視神經供血減少有關，可能造成突然視力喪失。
資料也指出，9,476名患者曾因消化或腎臟疾病接受治療，其中5,973人罹患膽結石、1,393人有膽囊發炎、1,264人有急性胰臟炎、511人有急性腎衰竭，335人有低血糖。這些患者中有378人曾前往急診。
這項分析追蹤的是患者取得處方後接受的醫療處置。若要評估患者的疾病，還須檢視其治療前的健康狀況、其他用藥及症狀發生時間。眼部與消化疾病分類中可能有部分患者重複，因此不能直接相加，作為不重複患者的總數。
食品醫藥品安全部另指出，截至2026年6月，共收到2,705件不良事件通報，其中Wegovy相關1,444件，Mounjaro相關1,261件。常見通報症狀包括噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、消化不良及注射部位疼痛。
995,431張Wegovy處方中，有968,399張帶有DUR警示的處方未經更改，占97.3%。在妊娠禁忌警示中，有33.8%既未取消處方，也未修改處方。這些數據使警示如何審閱及記錄成為關注焦點。
國會議員南仁順呼籲處方前先評估，並在治療後持續監測。
醫療專業人員開立這些藥物前，必須詳盡查閱患者病史，並強化監測制度，以便在治療開始後及早發現不良反應。
防止濫用措施與尋找更便宜藥物
食品醫藥品安全部已提議，將含有liraglutide、semaglutide及tirzepatide的肥胖藥物列為具有誤用或濫用可能性的藥品。相關諮詢於4月進行，6月發布行政預告。該措施仍在接受法規審查，尚未訂定實施日期。
若列入管制，包裝須加註警語；即使在藥局原本可豁免處方與調劑分離規定的地區，患者仍須持醫師處方才能取得藥物。一般用藥仍須透過醫療處方取得。
Doctor Now平台的諮詢資料顯示，需求正在影響預約情況。在735,285筆申請中，93.0%的患者事先選定偏好的藥物與劑量。Mounjaro的比例為97.3%，Wegovy則為69.8%。
價格差異也促使患者赴海外購買。據報導，日本Mounjaro 2.5毫克一個月用量約為1萬日圓，約合8.5萬韓元；南韓則為28萬至35萬韓元。日本厚生勞動省於8月調降Mounjaro價格25%。
南韓關稅廳在2026年1月至8月間查獲5,030起非法輸入肥胖藥物案件，其中63.3%來自日本，21.8%來自中國。巨大的價差，以及患者在諮詢前自行選擇劑量的情況，讓主管機關面臨兩項相互關聯的任務：確保患者能以可負擔的方式取得醫療服務，並監督藥物的取得方式。
Eppe以價格與韓國試驗數據加入競爭
韓美藥品的efpeglenatide療法Eppe於2026年10月7日獲准在南韓上市，共有五種劑量規格。英文資料也寫作Epe或Efpe，是南韓首款國產GLP-1肥胖治療藥物，也是第45款獲准上市的國產新藥。預計最快於10月上市。
Ep pe每週皮下注射一次。韓美藥品的LAPSCOVERY技術可延長藥物在體內停留的時間，因此每週注射一次即可。在一項為期40週、納入448名韓國患者的試驗中，平均體重下降9.75%；79.42%的患者減重至少5%，49.46%的患者減重至少10%。另一份已發表的試驗摘要則列出，40週後平均體重下降9.02%。
Wegovy與Mounjaro在各自的主要試驗中，分別於68週及72週後達到14.9%與20.9%的平均減重幅度。這些研究在試驗時間及設計上各不相同，韓美藥品的試驗則特別針對韓國患者。韓美藥品尚未發表直接比較Eppe與競品的試驗。
最新價格資訊顯示，Eppe預估患者第一個月須支付129,800韓元、第二個月228,800韓元、第三個月277,200韓元、第四個月299,200韓元，均含加值稅。韓美藥品的供貨價格依劑量而異，2毫克每支24,200韓元，10毫克每支74,800韓元。患者最終支付金額會因醫療機構而異。
第一個月的預估費用比Wegovy所報最低起始價格少約8萬韓元，比Mounjaro少約14萬韓元。隨著每月費用上升，持續治療的支出與初期價格同樣重要。韓美藥品設定的年度銷售目標為超過1,000億韓元，尚未公布申請納保的計畫。
健保給付可能重塑競爭格局
2026年第一季，南韓未納入健保的處方肥胖藥物銷售額合計4,502億韓元。GLP-1注射劑占95.1%。Mounjaro銷售額為3,232億韓元，是Wegovy的1,040億韓元的三倍以上。若維持這一季的銷售速度，兩者全年合計銷售額約可達1.71兆韓元。
在Mounjaro於2025年8月上市前，諾和諾德已調降Wegovy批發價格；據報導，降幅依劑量約為10%至44%。若納保申請獲准，將進入另一輪定價程序，即與國民健康保險公團協商。議定價格可能成為競爭療法的參考點，但對未納保藥物價格的影響仍不確定。
日本僅給付BMI至少35的患者，或BMI至少27且有兩種以上肥胖相關疾病的患者。法國則為BMI至少35的患者給付65%的治療費用。若南韓採取類似的嚴格給付政策，許多患者仍須自費，較低價替代藥物也會繼續有市場。
禮來韓國公司目前優先爭取Mounjaro用於糖尿病治療的健保給付，而非肥胖治療。該公司與南韓進行糖尿病適應症價格協商，但在2025年12月該藥被認定符合給付資格後，協商破局；公司於2026年6月重新提交申請。這段經過顯示，即使通過給付資格審查，價格仍有待協商。
決策影響不只限於現有注射藥物
藥廠競爭焦點除了減重，也包括維持肌肉、耐受性與使用便利性。再生元semaglutide與trevogrumab合併療法的第二期試驗分析發現，與單用semaglutide相比，大腿肌肉流失量減少約70%。羅氏與Zealand Pharma的petrelintide在42週內達到最高10.7%的減重幅度，因腸胃道副作用停藥者占1.5%。
歐洲糖尿病研究協會發表的一項研究也發現，194名患者從注射型semaglutide或tirzepatide改用每日口服Wegovy後，三個月內平均額外減輕4.1%的體重。這些進展顯示，未來的給付制度終究需要評估不同治療形式及其效益。
韓國肥胖學會對外合作與政策委員會委員、盧原乙支醫療中心醫師李俊赫說明政策目標。
我們需要在公共健康保險制度下建立一套架構，控管誤用風險、監測處方模式與治療反應，並確保患者安全。
Wegovy的審查將要求南韓把這些目標與可負擔的價格及明確的資格條件相結合。患者實際能獲得的結果，取決於三項因素：能否取得給付、須自行負擔多少費用，以及治療期間是否受到醫療監督。
重點整理
- Wegovy是首款在南韓申請納入國民健康保險給付的GLP-1肥胖治療藥物。
- 給付須經藥品給付審查、價格協商及最終政策核准；資格條件與時程尚未決定。
- 截至2026年8月，Wegovy與Mounjaro合計處方量達279萬張，約為2025年全年總量的2.3倍。
- 官方肥胖數據顯示慢性疾病負擔沉重，患者調查則指出治療可近性有限，且經濟負擔不小。
- 處方審查發現，併用治療警示及安全警示後續追蹤方面仍有缺口。
- 韓美藥品的Eppe以較低價格加入競爭，預估費用從第一個月的129,800韓元升至第四個月的299,200韓元。
- 健保給付決策可能同時降低患者費用、促成價格協商並加強治療監督。
