猛健樂迅速成長,韓國藥品安全防護措施受檢視
韓國自2025年8月在國內上市至2026年8月期間,針對猛健樂進行了2,641,523次安全檢查,其中包括3,122次涉及未滿18歲人士的檢查。在市場擴張的同一期間,海關當局查獲的非法減重藥物進口大幅增加,並在攔截自印度的貨物中發現仿冒品。
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這些數字凸顯兩項不同的安全挑戰:合法開立處方及調劑藥品時,防護措施是否有效;以及當局如何管控透過未經授權管道流入的藥品。這些數字並不能證明有264萬人使用猛健樂,也不能證明有數千名兒童接受了相關治療。
健康保險審查評估院(HIRA)向韓國國會保健福祉委員會共同民主黨議員蘇炳勳提交最新數據。猛健樂佔猛健樂與週纖達各自在韓國上市以來合計4,062,381次檢查中的近65%。
週纖達自2024年10月至2026年8月共登錄1,420,858次檢查。儘管猛健樂晚約10個月上市,其檢查次數仍約為週纖達的1.86倍。這是不同統計期間安全審查活動的比較,並非患者人數或市占率的衡量。
藥品使用評估(DUR)數據實際衡量什麼
藥品使用評估(DUR)是處方及調劑時使用的安全系統,會檢查藥物資訊是否有藥品交互作用、年齡限制、重複用藥及患者用藥紀錄等問題。完成一次檢查,代表曾進行審查,不代表處方已經調劑或藥物已經施打。
同一人可能產生多次檢查。公布的總數也未顯示臨床醫師收到安全資訊後,是繼續開立、修改還是取消處方。這一區別對涉及未成年人的檢查尤其重要,因為年齡相關審查可能先於不提供藥物的決定。
報導對截至2026年5月的較早數據說法不一。有些稱之為處方,另有報導則指出這些是DUR檢查,並明確提醒它們並非精確的處方或調劑總數。由於原始數據來自DUR,除非另有調劑紀錄證明,應將其視為檢查次數。
猛健樂與週纖達用於減重治療時,均不在韓國國民健康保險給付範圍內,因此較難彙整完整的處方及調劑總數。DUR紀錄可作為活動情況的參考指標,但無法單獨確認治療資格、實際用藥情形或不當開藥的頻率。
每月檢查次數增加近22倍
猛健樂每月檢查次數從上市當月的18,579次,增至2026年8月的404,602次,約為初期的21.8倍。2026年8月的總數也比6月的335,306次增加約20.7%。公布的里程碑數據顯示,檢查次數在連續數個期間都持續成長,並非單一時點的突然激增。
- 2024年10月:週纖達在韓國上市。
- 2025年8月:猛健樂上市,當月檢查次數為18,579次。
- 2025年12月:猛健樂每月檢查次數達128,979次。
- 2026年3月:每月檢查次數達228,199次。
- 2026年5月:每月檢查次數達273,140次,累計檢查次數為1,501,161次。
- 2026年6月:每月檢查次數達335,306次。
- 2026年8月:每月檢查次數達404,602次,累計檢查次數達2,641,523次。
較早的累計數據由國會保健委員會國民力量黨議員韓智雅公布。從5月至8月,猛健樂累計檢查次數增加1,140,362次,增幅約76%。同期,週纖達檢查次數從1,228,867次增至1,420,858次,增幅約15.6%。
檢查以診所為主,年輕成人占多數
截至2026年8月,基層診所進行了2,399,390次猛健樂檢查,占總數的90.8%;週纖達檢查則有1,166,925次在基層診所進行,占82.1%。由此可見,若要檢視DUR警示在實際情況中的運作,日常診所照護將是關鍵。
截至5月的較早年齡分布數據顯示,涉及20多歲及30多歲人士的猛健樂檢查有794,781次,占1,501,161次檢查總數的52.9%。其中30多歲人士占36%,其次是40多歲人士,占27.1%;20多歲人士占16.9%,50多歲人士占14.6%。
週纖達截至5月的檢查中,20多歲及30多歲人士占46.4%。因此,猛健樂在這些年齡層的占比高出6.5個百分點。這些數據呈現的是檢查的年齡分布,而非不同患者的人數。
年輕成人的需求引發對美容用途的憂慮,但僅憑年齡無法判定是否濫用。DUR數據未揭露身體質量指數、診斷或每次審查的醫療原因,因此無法顯示有多少人是在核准適應症之外尋求治療。
未成年人數據需要審慎解讀並進一步釐清
截至2026年8月,涉及未滿18歲人士的猛健樂檢查共3,122次,其中39次涉及未滿10歲兒童,3,083次涉及10歲至未滿18歲者。未成年人檢查總數約占猛健樂檢查總數的0.12%。
猛健樂的有效成分替澤帕肽在韓國核准用於成人。相較之下,週纖達及部分善纖達產品獲准用於符合特定條件的12歲至未滿18歲青少年。某一種減重藥物獲准使用,不代表另一種也適用相同核准條件。
公布的年齡數據系列之間也存在尚未解決的差異。較早報導指出,青少年每月檢查次數從2025年8月的82次,增至12月的逾1,000次、2026年1月的1,739次,以及5月的2,594次。光是1月與5月的數字合計就達4,333次,超過後來公布的未滿18歲人士累計總數3,122次。
兩組數據的標示並不相同:「青少年」可能包括18歲及19歲人士,後來的統計則排除所有年滿18歲者。公布的資料不足以判定年齡定義的差異是否能完全解釋落差,或是否涉及其他統計定義。兩組數據不應直接比較。
兩組數據都無法證明有多少未成年人實際使用猛健樂。若要判定警示是否阻止了治療,或處方是否在成人核准範圍之外照常進行,必須查閱每次檢查後所做決定的紀錄。
核准治療條件與美容需求不同
猛健樂作用於兩種荷爾蒙的受體:GLP-1及葡萄糖依賴型促胰島素多肽(GIP),兩者都參與食慾及血糖調節。猛健樂用於治療肥胖及第二型糖尿病,但在韓國獲准用於長期體重管理時,設有明確的適用條件。
成人如初始身體質量指數(BMI)至少為30,即符合該適應症;若BMI為27至未滿30,且至少患有一種與體重相關的疾病,也符合條件。相關疾病包括高血壓、血脂異常、第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止症及心血管疾病。BMI以體重和身高計算,作為篩檢指標。
使用此藥時,患者必須同時採取低熱量飲食並運動。若在這些條件之外開立體重管理處方,便不屬於核准適應症;不過,DUR總數無法判定這種情況發生的頻率。
韓國疾病管理廳2025年的一項調查顯示,控制體重的需求相當普遍:68.5%的成人表示正在減重或維持體重。在BMI低於18.5、體重過輕的19至29歲女性中,有16.2%正在節食。超過半數體重正常的女性也在嘗試減重。這些調查結果可作為憂慮不必要治療的背景,但無法證明哪些人使用了猛健樂。
價差有助解釋赴日購藥現象
據報導,猛健樂最低劑量2.5毫克的一個月用量,在日本約為10,000日圓,在韓國則為280,000至350,000韓元。報導將日本價格換算為約84,000或85,000韓元。若以85,000韓元計算,約為韓國價格的24%至30%。
日本於2026年8月將猛健樂價格調降25%。禮來韓國表示,日本與韓國販售的產品相同。有關韓國旅客向日本醫療機構取得處方的報導,指出部分患者為尋求較便宜的治療而赴日,社群媒體上也流傳醫院推薦資訊。
最低劑量的價格比較,不應與最高劑量治療費用混為一談。據報導,韓國最高劑量的治療費用通常每月超過700,000韓元。一名未具名的30多歲女性表示,她因無法每月負擔超過500,000韓元的減重治療費用,決定不使用猛健樂。
在韓國接受肥胖治療時,患者必須自行負擔全部費用,因為猛健樂不在國民健康保險給付範圍內;醫療機構也能為不在給付範圍內的服務自行訂價。價差使患者有誘因赴海外購藥,但持有海外處方本身並不代表獲准將藥品輸入韓國。
透過郵寄與旅客行李進口的非法藥物增加
韓國海關數據顯示,2026年1月至8月查獲5,030起非法減重藥物進口案件;2025年全年為1,189起,2024年則有4起。2026年前8個月的總數約為前一整年的4.2倍。這些是查獲案件數,並非藥品劑量、購買者人數或所有企圖進口案件的總數。
2026年共有3,913起案件涉及國際郵件,約占總數的77.8%;旅客行李涉及1,097起,快遞貨物則有20起。三年公布的案件合計6,223起,其中郵件案件4,961起、行李案件1,232起、快遞貨物案件30起。
不同運輸管道的來源地有所不同。2026年遭查扣的旅客物品中,63.3%來自日本,21.8%來自中國。截至5月遭攔截的國際郵件中,95.6%來自印度。行李查扣案件從2025年全年的134起,增至2026年上半年的656起。
韓國食品醫藥品安全處(MFDS)於2024年10月將猛健樂、週纖達及類似產品列為進口管制危害藥品。若無所需許可或豁免文件,即使是自用或少量,也不得攜入韓國。遭攔截的貨物將予以銷毀。
海關當局在來自印度的猛健樂貨物中發現仿冒品。韓國海關與中央大學藥學院研究人員分析遭查扣的印度產品後,發現有效成分含量不一,並含有未經辨識的雜質。這些發現應與日本醫療機構開立處方的藥品區分;目前並未證實那些產品有相同的品質缺陷。
線上執法鎖定販售與仲介行為
MFDS也在2026年前9個月查獲949則非法網路貼文,並要求韓國通訊標準委員會等機關封鎖瀏覽。案件包括直接販售、轉介及GLP-1減重藥物廣告。
- 716則貼文販售藥品或引導使用者前往銷售網站。
- 129則論壇或部落格貼文將使用者轉介至銷售網站。
- 72則社群媒體貼文提供私人聊天室聯絡資訊。
- 32則貼文涉及個人之間的交易。
《藥事法》禁止在線上販售藥品,也禁止仲介及廣告相關銷售。這些藥物須憑處方取得,並須有適當的劑量與用藥時間指導。因此,即使貼文未顯示已完成交易,移除轉介資訊或聊天室聯絡方式仍屬執法工作的一環。
該部門警告,直接從海外購買的產品可能是假貨或有瑕疵,其製造及流通紀錄也無從確認。運輸過程中的溫度控管是另一項疑慮。各產品的保存要求不同,因此不能假定非正式運送管道可以維持藥品品質。
該部門也警告,若發生傷害,買家可能難以申請召回或補償。949則貼文是另一項執法統計,與海關查獲的5,030起案件分開;將兩者相加並不能得出有效的非法購買總數。
國會議員要求加強防護,同時保障治療管道
韓國保健福祉部與MFDS正考慮將GLP-1減重療法列為易遭濫用的藥品。若提案實施,可能要求在容器及包裝上加註警語,並要求醫療機構及藥局保存內部管理紀錄。報導並未證實提案已定案,也未提供實施日期。
公布較早一批DUR數據的國民力量黨議員韓智雅呼籲加強處方管理,同時保障正當用藥的管道:
「需要治療的患者應能繼續取得藥物,但為防止青少年濫用或將GLP-1減重藥物用於美容,管理方式應從流通管制轉向透過DUR系統進行處方管理,」韓智雅表示。
取得較新數據的共同民主黨議員蘇炳勳呼籲檢視安全防護措施在臨床現場是否有效,並協調處方、流通及邊境執法工作:
監督工作涉及多個機關,不只涵蓋醫療機構的處方,也包括藥品流通與非法進口。相關機關應共享資訊,以減少安全管理的漏洞。
尚待釐清的問題十分具體:有多少次檢查最後導致實際調劑、年齡警示後發生了什麼事、青少年與未滿18歲人士的數據系列為何不同,以及患者是否符合核准治療條件。目前未公布任何聽證會、表決或期限。釐清這些問題,才能區分安全審查活動快速增加,與安全防護措施成功或失效的證據。
重點整理
- 猛健樂在2025年8月至2026年8月期間共進行2,641,523次DUR檢查,並不代表有264萬名患者獲得確認。
- 涉及未滿18歲人士的檢查共3,122次,不能證明他們接受了治療或遭到非法開藥。
- 較早公布的青少年數據採用不同年齡標示,無法與後來的未成年人總數直接對照。
- 診所占猛健樂檢查次數的90.8%。
- 截至2026年8月,海關查獲5,030起非法減重藥物進口案件,多數透過國際郵件輸入。
- 監管機關查獲949則非法網路貼文,並要求封鎖瀏覽。
- 國會議員呼籲加強處方監督與機關資訊共享,同時保障有治療需求患者的用藥管道。






