成品須反覆檢測 SPF
澳洲治療用品管理局（TGA）於 2026 年 10 月 27 日宣布改革方案，要求防曬產品供應商在產品上市前提交佐證防護效能宣稱的證據，並在產品保存期限內反覆檢測。
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這項提案是在消費者團體 CHOICE 於 2025 年 6 月檢測後提出。檢測發現，20 款防曬產品中有 16 款未達標示的防曬係數（SPF）。Ultra Violette 的 Lean Screen Skinscreen 標示 SPF 50+，檢測結果卻只有 SPF 4，並於 2025 年自願回收。另有 19 款使用相同基底配方的產品也隨後遭回收。
TGA 希望企業檢測消費者實際購買的防曬成品，而非僅依賴基底配方的檢測結果。實驗室將面臨更嚴格的認證要求，部分化妝品可宣稱的 SPF 也將受到限制。
雙方仍有一項主要歧見：企業將以保密方式提交檢測結果，而主管機關表示，不會在產品上市前例行查核資料。CHOICE 則希望公開結果、例行審查，並由主管機關親自進行檢測。
TGA 在 2026 年 3 月至 5 月進行諮詢，收到製造商、實驗室、醫療專業人員、消費者團體、學者及其他參與者近 120 份回覆後，擬定這些提案。改革將分階段實施，部分措施還需進一步諮詢或修法。
對消費者而言，預期改變很直接：瓶身標示的數字將有更充分的證據支持。對供應商來說，則意味著必須負責檢測市售狀態的防曬產品，並保留證據，證明產品在保存期限內持續有效。
防曬信心為何動搖？
CHOICE 檢測發現，受測的 20 款產品中，80% 未達 SPF 宣稱標準。其中有幾款是高價產品，這讓消費者更感憂心，因為他們付出較高價格，原本期待獲得可靠防護。
SPF 衡量的是對會造成曬傷的紫外線輻射的防護力，主要是 UVB。在受控的檢測條件下，SPF 越高代表防護力越強。這項評級取決於產品在檢測規定用量下的實際表現，而不只是標籤上列出哪些成分。
TGA 首席醫療顧問 Robyn Langham 教授表示，調查指出，低 SPF 檢測結果可能由多種因素造成：
我們的調查發現，可能造成 SPF 檢測結果偏低的因素有多種，並非單一原因。
相關應對措施已推動一年多：
- 2025 年 6 月：CHOICE 公布檢測結果，20 款防曬產品中有 16 款未達標示 SPF。
- 2025 年間：Ultra Violette 的 Lean Screen Skinscreen 標示 SPF 50+，檢測結果卻只有 SPF 4，之後自願回收。回收範圍擴及 19 款使用相同基底配方的產品。
- 2026 年 3 月至 5 月：TGA 徵詢大眾對防曬品管理改革的意見。
- 2026 年 10 月 27 日：主管機關在收到近 120 份諮詢回覆後，宣布將推動的改革措施。
TGA 尚未公布針對這起檢測爭議所做調查的完整結果，也未說明每項提議要求將如何適用於已上市的防曬產品，或訂出完整的實施時程。
為何成品檢測很重要
基底配方是用來製作防曬產品的基礎混合物。檢測成品，就是檢查消費者實際購買的配方，包括該產品版本中使用的成分。
依提議中的規定，供應商在向 TGA 登記防曬產品時，必須提交 SPF 檢測結果。產品在保存期限內也須定期檢測。目前企業只在主管機關要求時，才須提供 SPF 檢測資料。
反覆檢測要回答的問題，與上市前檢測不同：產品是否能隨時間推移，持續提供宣稱的防護力。消費者在標示的保存期限內使用防曬產品時，產品必須有效，而不只是配方剛開發完成時表現良好。
Langham 說明這些改革的目標：
這是為了讓 SPF 宣稱更可靠、強化供應商對產品的責任，並讓 TGA 在出現疑慮時能更快取得證據。
當消費者投訴或實驗室檢測出現意外結果而觸發調查時，快速取得資料就格外重要。主管機關屆時已持有企業提交的證據，不必再先向供應商索取。
由誰查核檢測結果？
TGA 的提案要求供應商提供更多資料，但仍維持由企業承擔產品相關證據大部分責任的制度。提交檢測結果將成為產品上市登記的先決條件，但提案並未要求主管機關在產品上市前例行審查這些結果。
CHOICE 消費者影響部門主管 Andy Kelly 肯定成品檢測及向主管機關提交結果的要求。他表示，剩下的問題在於企業交出資料後，主管機關如何處理。
Kelly 呼籲讓消費者和主管機關更積極參與證據審查：
基於透明度與公共安全，我們認為應向所有人公開這些結果，TGA 也應例行監督檢測結果，並自行執行合規檢測計畫。
TGA 曾考慮公開資料，但表示有保密、智慧財產權，以及高度專業的數據可能遭到誤解等疑慮。依提案，檢測結果仍將保密。
因此，消費者仍須仰賴供應商為產品宣稱提出佐證，並由主管機關調查相關疑慮。CHOICE 要求主管機關進行合規檢測，則是在企業委託並自行提交的證據之外，增加由 TGA 主動啟動的查核。
塑膠板檢測可能與人體測試並行
TGA 也提議允許將稱為體外檢測的方法，與現行的體內檢測並用。這兩個術語說明測量進行的地點：是在活體之外，還是在人體上。
目前的體內檢測會將防曬產品塗抹在受試者身上，再於模擬日光、含有紫外線輻射的環境下測量防護力。提議中的體外方法則是在塑膠板上塗抹防曬產品，再以儀器評估產品與紫外線的交互作用。
主管機關表示，人體測試結果的變異幅度引發重大疑慮。不同檢測結果可能讓製造商與主管機關更難判定可靠的 SPF 宣稱。
麥考瑞大學藥物化學專家 Nial Wheate 教授支持引進體外光譜檢測，以提高對防曬效能的信心。光譜檢測透過測量光線，分析樣本的反應。他也建議分階段導入，讓業界有時間採用新方法。Wheate 揭露，他是某家推出防曬產品的保養品公司的共同創辦人兼首席科學長。
人體測試仍會是制度的一部分。TGA 表示，塑膠板檢測法可能不適用於所有配方，也不一定適合檢測防水效果。供應商必須能依特定防曬產品及其宣稱，採用合適的檢測方法。
實驗室將面臨更嚴格要求
目前 TGA 不負責監管或認證進行 SPF 檢測的實驗室。TGA 提議對在澳洲供應的防曬產品檢測實驗室，實施更嚴格的國際認證要求。
認證是正式評估實驗室是否具備執行特定檢測的能力。對防曬產品而言，這將為產生標籤佐證資料的檢測作業增添一層把關。
CHOICE 檢測中未達宣稱標準的防曬產品，有超過半數曾委託海外實驗室檢測，而這些實驗室的結果受到質疑。提議中的認證要求將適用於為澳洲市場產品進行檢測的實驗室。
TGA 承認，更嚴格的要求可能推高檢測成本，也可能讓業者更難取得合適的實驗室服務。增加產品檢測頻率，也會提高對這類服務的需求。
澳洲公共衛生協會執行長 Terry Slevin 肯定讓檢測更一致、可靠的努力，同時呼籲避免改革推高防曬產品價格。他的關注點除了實驗室品質，也包括產品是否負擔得起：家庭需要能定期使用的防曬產品。
化妝品與主要防曬產品將採不同規範
目前有些化妝品可宣稱 SPF 最高達 50+，卻不必列為治療用品。TGA 提議限制化妝品防曬產品的 SPF 宣稱，讓消費者更清楚了解產品用途。
主要防曬產品的主要用途是防護紫外線。化妝品防曬產品則有其他主要用途，例如提供底妝遮瑕或滋潤肌膚，防曬只是次要功能。
阿得雷德大學研究員 Hilary Bowman-Smart 博士表示，健康產品與護膚品之間的界線，可能讓消費者不確定該買什麼。她呼籲明確區分兩者，讓消費者能辨認出真正以提供有效防曬為目的的產品。
主管機關也計畫針對特定防曬成分制定品質要求。檢討內容將包括優良製造規範指引，訂定製造商持續生產並管控產品的標準。
成分標準與製造指引著眼於防曬成品送往實驗室前的環節。若與產品檢測併行，這些措施將同時關注防曬產品的製造方式及實際效能。
SPF 標示將於日後檢討
TGA 將 SPF 標示改革留待日後檢討及諮詢。諮詢期間討論的選項包括以「低、中、高、極高」等級取代現行數字標示方式。
目前尚未採用任何新的標示制度。眼前的改革計畫聚焦於檢測、成分品質、製造責任，以及化妝品與主要防曬產品之間的界線。
Anna Wang 副教授表示，防曬產品的塗抹用量及補擦頻率，可能比 SPF 數值的小幅差異更重要。對消費者而言，產品在日常使用時提供的防護力，既取決於檢測效能，也取決於使用方式。
將數字改為等級，會改變包裝上的防護資訊呈現方式。TGA 計畫進一步徵詢意見，再決定是否推動這類改革。
公共衛生領袖呼籲持續防護
根據 TGA 資料，澳洲的皮膚癌發生率為全球最高。CHOICE 指出，估計澳洲人一生中有三分之二會被診斷出皮膚癌，因此可靠的防曬產品攸關重大的公共衛生。
疾病負擔也因地區而異。Leigh Kinsman 教授指出，維多利亞州洛登馬利地區的黑色素瘤發生率比全州平均高出 63%。疾病負擔較重的社區尤其需要可靠且負擔得起的防護產品。
QIMR Berghofer 醫學研究所癌症防治研究組資深科學家 David Whiteman 教授支持加強檢測與製造監督。他也表示，多數澳洲防曬產品仍能有效預防曬傷；在預測 UV 指數達 3 以上時每日使用防曬產品，可降低皮膚癌風險。
Slevin 呼籲澳洲民眾繼續使用防曬產品，並搭配其他防護措施，包括尋找陰涼處、穿著防護衣物、戴帽子及使用太陽眼鏡。他也建議外出前 20 分鐘，在裸露肌膚上塗抹足量防曬產品。
這些改革旨在讓防護宣稱更可靠，同時維持這項日常健康措施的可近性。後續仍待決定的事項包括新規多久後開始實施、如何因應實驗室量能與成本，以及 TGA 是否擴大自行進行的例行查核。
重點整理
- TGA 於 2026 年 10 月 27 日宣布防曬產品改革提案，之前收到近 120 份諮詢回覆。
- CHOICE 於 2025 年 6 月檢測發現，20 款產品中有 16 款未達標示的 SPF。
- 供應商須檢測成品、在產品上市前提交結果，並於保存期限內反覆檢測。
- 檢測結果仍將保密，且未提議由 TGA 在產品上市前進行例行查核。
- 主管機關提議增加檢測方法、加強實驗室認證，並針對特定成分訂定品質要求。
- 化妝品 SPF 宣稱將受到限制；更廣泛的 SPF 標示改革則留待日後諮詢。
- 公共衛生專家呼籲持續使用防曬產品，並搭配遮蔭、防護衣物、帽子及太陽眼鏡。
