澤布替尼銷售帶動獲利大幅成長
百濟神州11月5日將2026年營收預測上調至463億至470億元人民幣，此前公司前九個月歸屬股東淨利達60.55億元，較去年同期成長431.8%。抗癌藥澤布替尼貢獻近四分之三營收，其中美國是該藥單季銷售額最大的市場。
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這家也以BeOne Medicines為名的公司公布，1月至9月營收為349.93億元，成長26.8%。第三季營收達127.74億元，同樣成長26.8%；單季歸屬股東淨利則成長304.3%，達27.85億元。
這是百濟神州今年第三度上調財測。公司在2026年初預期營收為436億至450億元人民幣。最新預測區間的下限上調27億元，上限上調20億元，反映銷售表現強勁，以及將銷售轉化為獲利的能力提升。
公司共同創辦人、董事長暨執行長John Oyler在11月5日的財報電話會議上談到財務表現時表示：
在財務方面，我們持續實現快速成長，獲利表現強勁。
下一階段的成長將仰賴既有藥物與實驗性療法。百濟神州正爭取將澤布替尼用於套細胞淋巴瘤更早期的治療，推進多款實體腫瘤藥物，並擴大與Revolution Medicines在部分亞洲市場的合作。
獲利增幅高於營收
百濟神州的獲利數據顯示，自2025年以來業務有所轉變。2025年前九個月營收為275.95億元人民幣，歸屬股東淨利為11.39億元。與該期間相比，營收增加約74億元，獲利則增加約49億元。
2026年前九個月，歸屬股東淨利約占營收的17.3%，高於一年前約4.1%。這項比率是以公布的獲利除以營收計算。實際上，百濟神州每一元銷售額所留下的獲利大幅增加。
產品銷售成長及更嚴謹的費用管理，促成這項轉變。藥物開發與國際銷售網絡都需要大量支出。隨著營收擴大，公司可以將部分費用分攤至更大的業務規模，讓獲利增幅高於銷售額。
百濟神州公布，前九個月調整後營業利益為107.02億元，成長93.1%；調整後淨利為96.43億元，增加103.9%。這些指標不計入特定會計費用，包括以股份支付的薪酬、折舊、攤銷，以及長期持有資產的減損損失。
中國大陸上市公司的財務數據與美國業務數據採用不同的會計準則。依照美國一般公認會計原則，百濟神州公布第三季營收為18.9億美元，成長33.8%；淨利為3.85億美元，成長208.2%。中國大陸口徑的營收為127.74億元，成長26.8%；歸屬股東淨利為27.85億元，成長304.3%。
美國口徑的稀釋後每股普通股盈餘為0.25美元，每股美國存託憑證盈餘為3.28美元。美國存託憑證是一種代表基礎股票、在美國上市交易的證券。調整後單季淨利為5.39億美元。
三度上調財測，獲利預測增幅更大
百濟神州今年逐步調高營收展望，並於11月大幅上修。以下變化呈現公司如何隨銷售累積而調整預期：
- 2026年初，營收預測為436億至450億元人民幣。
- 5月7日，公司將預測上限調高至452億元，下限維持不變。
- 8月6日，預測區間上調至449億至462億元。
- 11月5日，預測區間再度上調至463億至470億元。
最新營收預測區間的中點為466.5億元，較前次預測中點455.5億元高約2.4%。預期營業獲利的增幅則大得多。
百濟神州將扣除營業成本及費用後的營收預測，由65億至71億元上調至84億至90億元。預測中點增加約28%，高於營收預測中點2.4%的增幅。
扣除調整後營業成本及費用後的營收，預計將達131億至137億元，高於先前預測的115億至122億元。以美元計，公司預測營收為69億至70億美元，按美國會計準則計算的營業利益為12億至13億美元，調整後營業利益則為19億至20億美元。
美元財測採用11月1日的匯率。百濟神州表示，這項展望是初步評估，仍有不確定性，且未納入可能出現的重大新業務進展及特殊項目。
單一藥物貢獻大部分銷售額
以Brukinsa品牌銷售的澤布替尼，第三季全球銷售額為94.24億元，成長27%；前九個月銷售額達255.51億元，增加28.1%。
這代表澤布替尼約占前九個月總營收的73%，約占產品營收的74%。該藥的成功為公司多數擴張計畫提供資金，也讓持續維持市場需求成為財務表現的關鍵。
澤布替尼第三季在美國的銷售額達68.16億元，成長29.4%，約占全球銷售額的72%。管理層在財報電話會議上表示，美國銷售額首度突破10億美元，其中約5,000萬美元來自訂單時程與多一個出貨日的影響。
澤布替尼會抑制布魯頓酪胺酸激酶（BTK）。這種蛋白質參與傳遞訊號，協助某些癌變免疫細胞存活。該藥已在超過80個市場獲准用於治療多種B細胞相關癌症，包括慢性淋巴性白血病、華氏巨球蛋白血症、套細胞淋巴瘤及邊緣區淋巴瘤。
Oyler也提到六組來自慢性淋巴性白血病常規治療的數據，涵蓋存活、停止治療及需要接受下一種治療前的時間。他表示，公布的21項風險比率結果全數有利於Brukinsa。風險比率用來比較不同治療組在一段時間內發生某事件的頻率。
其他藥物與市場擴大業務版圖
以Tevimbra品牌在國際市場銷售的替雷利珠單抗，第三季全球銷售額為16.40億元，成長20.3%。這款藥物會阻斷PD-1蛋白；該蛋白可能抑制免疫反應，阻斷後有助免疫細胞攻擊癌症。
從安進取得授權的產品另貢獻11.33億元，增加19.4%。加上澤布替尼，這些藥物貢獻了百濟神州大部分產品營收。公司第三季產品營收達125.60億元，高於一年前的99.54億元。
1月至9月產品營收總計343.57億元，成長25.8%，約占總營收的98%。因此，藥品銷售幾乎是公司營收的全部來源。
財報電話會議提及的數據顯示，第三季美國營收約10億美元、中國5.27億美元、歐洲2.34億美元，其他地區則為8,000萬美元。中國營收成長21%，其中有7個百分點來自匯率變動。
區域營收顯示百濟神州有多個需求來源，但美國仍是最大市場。不同國家賺取的銷售收入換算為財務報表採用的貨幣時，匯率變動也會影響公布的成長率。
監管機關審查套細胞淋巴瘤早期用藥申請
美國食品藥物管理局（FDA）已授予澤布替尼用於套細胞淋巴瘤初始治療的申請優先審查資格，申請依據為第三期MANGROVE試驗。優先審查可加快申請的審查時程。
百濟神州也已向歐洲藥品管理局提交擴大適應症申請。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心則已受理該申請進入審查。
若獲准，醫師可在更多情況下依核准標示處方該藥。對新確診套細胞淋巴瘤患者而言，這項擬議變更涉及治療初期用藥，而非先接受其他治療後才使用。
百濟神州預期，2027年上半年將有多項藥物新增適應症申請獲得監管決定，但未提供各項申請的個別決定日期。
公司此前也曾公布澤布替尼在美國專利訴訟中的進展。艾伯維旗下子公司Pharmacyclics決定不就美國專利商標局的最終書面決定提出上訴。該決定認定美國專利第11,672,803號的所有權利項均無效。這項專利原為對百濟神州及其美國子公司提起侵權訴訟的依據。
實驗性療法瞄準肺癌與卵巢癌
百濟神州在2026年歐洲腫瘤內科學會大會上公布多款實驗性療法的初步臨床結果。這些研發計畫將公司的研究範圍從血癌延伸至包括肺癌與卵巢癌在內的實體腫瘤。
BG-C477是一種以CEA為標靶的抗體藥物複合體。CEA是一種在部分癌細胞表面大量表現的蛋白質。抗體藥物複合體結合能辨識標靶的抗體，以及旨在殺死標靶細胞的藥物。
FDA已授予BG-C477快速審查資格，適用於接受全身性治療後疾病惡化、CEA表現量高的晚期或轉移性非小細胞肺癌。轉移性癌症已擴散至身體其他部位；全身性治療則會作用於全身，而非只治療單一部位。
公司公布，在曾接受多種治療的非小細胞肺癌患者中，CEA標靶療法的確認客觀緩解率為60%。緩解率是指腫瘤縮小程度達到試驗標準的患者占比。
百濟神州也公布BGB-58067的初步結果。這是一種MTA協同型PRMT5抑制劑，標靶為某些癌症仰賴的細胞機制，尤其是缺乏MTAP基因的腫瘤。財報電話會議摘要指出，在一組曾接受治療的肺癌患者中，確認客觀緩解率為38.5%，無惡化存活期中位數為8.1個月；也就是半數患者的癌症在這段時間內未惡化。
第三項研發計畫是GPC3/4-1BB雙特異性療法，設計用來作用於兩種生物標靶。在經過多線治療的肝癌患者中，確認客觀緩解率為36%。據報告，約79%的緩解者在六個月時仍維持療效。
在卵巢癌方面，百濟神州已啟動第三期Starstone-301試驗，評估標靶B7-H4的抗體藥物複合體BG-C9074合併貝伐珠單抗。試驗評估初始治療後的維持治療，目標是讓癌症持續受到控制。後續大型試驗將評估療效可維持多久及治療安全性。
現金創造能力支撐研發與新合作
百濟神州截至9月底持有現金及現金等價物57.81億美元。前九個月營業活動產生現金11.73億美元，第三季自由現金流為4.74億美元，成長34%。自由現金流是扣除維持業務所需資產支出後剩餘的現金。
截至9月30日，總資產為666.54億元人民幣，較年初增加16.3%；歸屬股東權益達394.87億元，增加28.9%。
公司正投入資源推進內部研發及外部合作。與Revolution Medicines的協議包括評估部分百濟神州實驗性抗癌療法與四種實驗性RAS(ON)抑制劑的合併療法。這些抑制劑鎖定活化型RAS蛋白；RAS蛋白可能傳遞促進癌症生長的訊號。
區域授權協議也授予百濟神州在部分亞洲市場，對協議涵蓋的候選藥物享有獨家開發及商業化權利。這項合作將合併療法的臨床試驗，與在相關市場開發及銷售藥物的權利結合。
百濟神州預期2026年其他費用淨額為1.8億至3.5億元人民幣。公司也預期第四季可能迴轉部分稅務估值備抵。這類迴轉會認列會計上的稅務利益，原因是先前保留的稅務利益被認為較可能得以運用。
股價上揚，市場關注下一波核准
百濟神州A股11月5日收於274.05元，上漲3.84%；港股上漲7.34%，收報248.60港元。美股11月4日收於377.78美元，上漲6.42%；11月5日開盤前交易也上漲逾6%。
截至11月5日，A股2026年迄今上漲2.03%。全年漲幅溫和，讓當日較強勁的走勢更具參照意義。
接下來的明確里程碑包括第四季財報，以及是否迴轉稅務估值備抵；另有監管機關預計於2027年上半年作出的決定。在商業方面，核心任務是維持澤布替尼銷售，同時擴大其他藥物的銷售。在研發方面，首要工作則是將具潛力的早期結果推進至更大型試驗，為藥品核准申請提供依據。
重點摘要
- 百濟神州第三度上調2026年營收預測至463億至470億元人民幣。
- 前九個月歸屬股東淨利達60.55億元，成長431.8%。
- 澤布替尼同期銷售額達255.51億元，約占總營收的73%。
- 美國、歐洲及中國監管機關正審查將澤布替尼用於套細胞淋巴瘤初始治療的新增適應症。
- 百濟神州正推進實體腫瘤實驗性療法，以及與Revolution Medicines候選藥物的合併療法。
- 多項新增適應症核准決定預計於2027年上半年出爐。
